Post #85
3
🧪 На что обратить внимание сегодня
Eli Lilly получила одобрение FDA на пероральный GLP‑1 для снижения веса
Фармагигант Eli Lilly сообщил об одобрении FDA препарата орфорглипрон (бренд Foundayo) — таблетка 1 раз в день для снижения веса; в исследованиях снижение массы тела составило 12–15%. Продажи стартуют 6 апреля через LillyDirect, цена минимальной дозы для self‑pay — $149/мес.
Контекст: успех «таблетки вместо инъекций» ускорит конкуренцию в антиожирительном классе и повысит спрос на локальные производственные/упаковочные мощности и клиническую экспертизу — ниша, где российские подрядчики могут усиливать международную кооперацию.
Источник
FDA продлило рассмотрение клеточной терапии Orca Bio (Orca‑T) — решение сдвинуто на июль
FDA перенесло целевую дату решения по Orca‑T на 6 июля (плюс 3 месяца) после запроса дополнительных данных по CMC (химия, производство, контроль); компания подчёркивает, что вопросы не связаны с клинической эффективностью. Orca‑T — инженерная аллогенная клеточная терапия, в Precision‑T показала 78% годичной выживаемости без хронической GVHD против 38,4% у стандартной трансплантации.
Почему это важно: кейс ещё раз показывает, что для клеточных продуктов «узкое горлышко» часто в производстве и контроле качества; российским центрам и контрактным площадкам выгодно инвестировать в CMC‑компетенции и стандартизацию.
Источник
Biogen покупает Apellis за $5,6 млрд, усиливая иммунологический портфель
Biogen договорилась приобрести Apellis минимум за $5,6 млрд: $41 наличными за акцию (премия 140% к закрытию), плюс CVR до $4/акция при достижении порогов продаж Syfovre. В периметр сделки входят продукты Syfovre и Empaveli, а также ранние R&D‑активы.
Что за этим стоит: крупные сделки вокруг уже коммерциализированных продуктов повышают планку для биотех‑активов «в поздней стадии»; для российских команд это сигнал делать ставку на доказательную клинику и готовность к масштабированию.
Источник
Novartis приобретает Excellergy: сумма сделки — до $2 млрд
Novartis объявила о покупке калифорнийской Excellergy: до $2 млрд (upfront + milestones), закрытие ожидается во 2H 2026 при выполнении регуляторных условий. Компания отмечает, что сделка усилит позиции Novartis в иммунологии в сегменте пищевой аллергии.
Зачем следить: бигфарма продолжает «докупать» специализацию под конкретные ниши иммунологии; это открывает окна для партнерств в разработке биомаркеров, клинических исследований и производства.
Источник
Eli Lilly получила одобрение FDA на пероральный GLP‑1 для снижения веса
Фармагигант Eli Lilly сообщил об одобрении FDA препарата орфорглипрон (бренд Foundayo) — таблетка 1 раз в день для снижения веса; в исследованиях снижение массы тела составило 12–15%. Продажи стартуют 6 апреля через LillyDirect, цена минимальной дозы для self‑pay — $149/мес.
Контекст: успех «таблетки вместо инъекций» ускорит конкуренцию в антиожирительном классе и повысит спрос на локальные производственные/упаковочные мощности и клиническую экспертизу — ниша, где российские подрядчики могут усиливать международную кооперацию.
Источник
FDA продлило рассмотрение клеточной терапии Orca Bio (Orca‑T) — решение сдвинуто на июль
FDA перенесло целевую дату решения по Orca‑T на 6 июля (плюс 3 месяца) после запроса дополнительных данных по CMC (химия, производство, контроль); компания подчёркивает, что вопросы не связаны с клинической эффективностью. Orca‑T — инженерная аллогенная клеточная терапия, в Precision‑T показала 78% годичной выживаемости без хронической GVHD против 38,4% у стандартной трансплантации.
Почему это важно: кейс ещё раз показывает, что для клеточных продуктов «узкое горлышко» часто в производстве и контроле качества; российским центрам и контрактным площадкам выгодно инвестировать в CMC‑компетенции и стандартизацию.
Источник
Biogen покупает Apellis за $5,6 млрд, усиливая иммунологический портфель
Biogen договорилась приобрести Apellis минимум за $5,6 млрд: $41 наличными за акцию (премия 140% к закрытию), плюс CVR до $4/акция при достижении порогов продаж Syfovre. В периметр сделки входят продукты Syfovre и Empaveli, а также ранние R&D‑активы.
Что за этим стоит: крупные сделки вокруг уже коммерциализированных продуктов повышают планку для биотех‑активов «в поздней стадии»; для российских команд это сигнал делать ставку на доказательную клинику и готовность к масштабированию.
Источник
Novartis приобретает Excellergy: сумма сделки — до $2 млрд
Novartis объявила о покупке калифорнийской Excellergy: до $2 млрд (upfront + milestones), закрытие ожидается во 2H 2026 при выполнении регуляторных условий. Компания отмечает, что сделка усилит позиции Novartis в иммунологии в сегменте пищевой аллергии.
Зачем следить: бигфарма продолжает «докупать» специализацию под конкретные ниши иммунологии; это открывает окна для партнерств в разработке биомаркеров, клинических исследований и производства.
Источник
