🔬 Дайджест биомедтеха

1. Natera: анализ крови Signatera позволяет отказаться от операции при раке молочной железы
Natera (NASDAQ: NTRA) опубликовала в Clinical Cancer Research данные проспективного исследования: у женщин старше 70 лет с ранним ER+/HER2− раком молочной железы тест Signatera на минимальную остаточную болезнь (MRD) определяет, можно ли заменить хирургию первичной эндокринной терапией. Из 34 оценённых пациенток 68% оказались MRD-отрицательными — и ни у одной из них не было прогрессирования (NPV 100%). Все пять случаев прогрессии были заранее выявлены MRD-тестом с чувствительностью 100%.
Что за этим стоит: технология жидкой биопсии ускоренно входит в клиническую практику — для российских онкоцентров это ориентир по интеграции МОБ-мониторинга в алгоритмы лечения пожилых пациенток.
Источник

2. Otsuka покупает Transcend Therapeutics за $1,225 млрд: ставка на лечение ПТСР
Otsuka Pharmaceutical приобретает Transcend Therapeutics через дочернюю Otsuka America за $700 млн upfront + до $525 млн по milestones. Ключевой актив — TSND-201 (метилон), быстродействующий нейропластоген, нацеленный на транспортёры моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин). Препарат разрабатывается для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), где терапевтические опции остаются крайне ограниченными. Закрытие сделки ожидается во 2-м квартале 2026 г.
Контекст: сделка подчёркивает глобальный тренд на укрепление нейропсихиатрических портфелей крупной фармы — в России спрос на современные подходы к ПТСР растёт, что открывает перспективы для локальных партнёрств и клинических программ.
Источник

3. AviadoBio запускает 4-ю когорту генотерапии AVB-101 при лобно-височной деменции
Лондонская AviadoBio объявила о начале набора 4-й когорты эскалации дозы в исследовании ASPIRE-FTD (фаза 1/2). AVB-101 — однократная генотерапия, доставляющая функциональную копию гена GRN непосредственно в мозг через MRI-навигируемую инфузию в таламус. Цель — лечение лобно-височной деменции, вызванной мутациями гена програнулина (FTD-GRN). Исследование идёт в центрах США, Великобритании и ЕС.
На что обратить внимание: орфанные нейродегенеративные заболевания получают всё больше инвестиций в генотерапию — это сигнал для российских институтов, развивающих платформы генной доставки, о возможности кооперации с международными разработчиками.
Источник

4. Патентный обрыв: Big Pharma сократила более 22 000 сотрудников в 2025 году
По данным Fierce Pharma, 17 крупнейших фармкомпаний с выручкой свыше $20 млрд совокупно сократили более 22 000 рабочих мест в 2025 году. Основной драйвер — приближение «патентного обрыва» на $300 млрд: истекают патенты на блокбастеры Eliquis, Opdivo, Keytruda и другие. Одновременно растёт аутсорсинг R&D: доля китайских биотехов в глобальном аутлицензировании достигла 33% (против 21% в 2023 г.), а трансграничные лицензионные сделки из КНР превысили $137,7 млрд в 2025 году.
Зачем следить: перераспределение бюджетов Big Pharma от внутреннего R&D в сторону внешних разработок — это окно возможностей для российских контрактных организаций и биотех-стартапов, способных предложить конкурентоспособные молекулы и производственные мощности.
Источник