🔬 Дайджест биомедтеха
1. Lilly договорилась о покупке Centessa, усиливая портфель по расстройствам сна
Eli Lilly и Centessa заключили финальное соглашение о приобретении 31 марта 2026 (по времени США), а ключевой актив — линейка агонистов рецептора OX2R для нарушений цикла сон–бодрствование — перейдёт под развитие Lilly. Nxera (партнёр по ряду программ) отдельно сохраняет право на выплаты и роялти по cleminorexton/ORX142/ORX489, а также потенциальные milestone до $694 млн в рамках отдельной коллаборации с Lilly. Для российского рынка это сигнал, что ниша медицины сна и цифровых траекторий ведения пациентов может стать точкой роста для клиник и разработчиков диагностики/мониторинга.
Источник
2. Endogenex привлекла $50 млн на эндоскопическую «электропроцедуру» при СД2 и подготовку к FDA
Endogenex закрыла $50 млн венчурного финансирования (extension к Series C 2024 на $88 млн), лид-инвестор — Arboretum Ventures. Технология — эндоскопическая подача импульсных электрических полей в слизистую двенадцатиперстной кишки для ремоделирования ткани; компания ведёт pivotal-исследование ReCET (идёт набор) и ранее получила breakthrough designation. В proof-of-concept (70+ пациентов) заявлены 100% технический успех; в когорте 31 пациента на 48-й неделе среднее снижение HbA1c составило 1,5 п.п., а «время в целевом диапазоне» выросло с 55,8% до 82,1%. Для России это практичный ориентир: сочетание эндоскопии, энергетических методик и метаболической медицины — перспективное направление для локальных центров и производителей расходников.
Источник
3. EMA: пять новых препаратов получили рекомендацию CHMP в марте 2026
Комитет EMA (CHMP) рекомендовал к одобрению 5 лекарств, включая геннотерапевтический Adstiladrin (nadofaragene firadenovec) для BCG-рефрактерного NMIBC, а также Imdylltra (tarlatamab) для рецидивирующего ES-SCLC. Также положительные мнения получили Joenja (leniolisib) при APDS, Zepzelca (lurbinectedin) как поддерживающая терапия при ES-SCLC и Bopediat (furosemide) в педиатрической форме. Для российского рынка такие решения — ориентир по «горячим» классам (в т.ч. генотерапия и редкие болезни) и по требованиям к доказательной базе при выходе на экспорт.
Источник
4. FDA обновила список novel drug approvals 2026: новые одобрения в марте
FDA в перечне Novel Drug Approvals for 2026 добавила недавние позиции, включая Avlayah (tividenofusp alfa-eknm, 24 марта 2026) и Lifyorli (relacorilant, 25 марта 2026). В том же списке отмечены Lynavoy (linerixibat) и Icotyde (icotrokinra) с датой 17 марта 2026. Для России это полезный «лист наблюдения»: по мере появления подробных лейблов и данных удобно планировать сравнение с отечественными разработками и оценивать потенциал локалализации.
Источник
Post #81
3