В РФ создают НПО «Российская биологическая промышленная компания» на базе биофабрик
30 марта подписан указ: ФКП «Щелковский биокомбинат» переименуют в ФКП «Российская биологическая промышленная компания», к ней присоединят биофабрики в Армавире, Курске, Орле и Ставрополе; затем предприятие преобразуют в АО со 100% акций в федеральной собственности. К 2030 году целевые показатели по обеспеченности АПК РФ ветпрепаратами собственного производства — 70% (56% в 2025), по ветвакцинам — 61% (51% в 2025). Для российского рынка это означает потенциальный рост заказов на локальные биотехнологические мощности, контроль качества и цепочки поставок субстанций.
Источник

Novartis договорилась купить Excellergy за сумму до $2 млрд (аллергии, anti-IgE)
Novartis объявила о покупке американской Excellergy в сделке стоимостью до $2 млрд (аванс + milestones), закрытие ожидается во 2 полугодии 2026 года при выполнении стандартных условий. Ключевой актив — кандидат Exl-111 для терапии пищевой аллергии; препарат нацелен на IgE и, по ранним данным, может работать дольше и эффективнее существующих anti-IgE подходов, но преимущество еще не проверено в крупных исследованиях. Для РФ это сигнал к усилению интереса к аллергологии и биоподобным/инновационным anti-IgE программам, включая локальные клинические исследования и производство.
Источник

FDA одобрило Kresladi — первую генную терапию при тяжелой LAD-I
FDA выдало ускоренное одобрение Kresladi (marnetegragene autotemcel) компании Rocket Pharmaceuticals для педиатрических пациентов с тяжелой лейкоцитарной адгезионной недостаточностью I типа (LAD-I) при вариантах ITGB2, если нет HLA-совместимого родственного донора для ТГСК. Препарат получил статусы Orphan Drug, Rare Pediatric Disease, RMAT и Fast Track; также выдан Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher, а компании предписаны пострегистрационные исследования для подтверждения клинической пользы. Для РФ это ориентир по регуляторной траектории и требованиям к CMC/постмаркетинговым данным в генотерапии — полезно для команд, развивающих клеточные и генные технологии.
Источник

FDA: новые «novel drug approvals» — Avlayah и Lifyorli (24–25 марта)
В перечне novel drug approvals за 2026 год FDA указало два свежих одобрения: Avlayah (tividenofusp alfa-eknm) 24.03.2026 для части пациентов с синдромом Хантера (MPS II) и Lifyorli (relacorilant) 25.03.2026 для платино-резистентного рака яичников/маточных труб/первичного перитонеального рака после 1–3 линий терапии (включая bevacizumab минимум в одной). Для российского фармрынка это ранние маркеры того, какие нозологии и молекулы могут попасть в фокус глобальных регистраций/лицензирования и последующего планирования доступа.
Источник