🧬 Главное из биомедтеха

HeartBeam получила статус FDA Breakthrough
3D-ЭКГ предназначена для оценки возможного инфаркта вне клиники. Статус ускоряет консультации с FDA, но не разрешает новую функцию; компания готовит ключевое исследование.
Контекст: Для России это модель маршрута «дом — врач» при сердечных симптомах.
Источник: HeartBeam

Happy Health сообщила о допуске FDA для смарт-кольца
Happy Ring измеряет давление без манжеты и внешней калибровки. Компания заявляет о непрерывном сборе показателей днём и ночью.
Российский контекст: Это ориентир для носимого мониторинга; допуск FDA относится к США.
Источник: EIN Presswire

Zenflow привлекла $52 млн на систему для лечения ДГПЖ
Раунд Series D возглавила Cook Medical, которая станет эксклюзивным дистрибьютором в США. Обратимый нитиноловый имплант устанавливают в кабинете врача без общего наркоза и удаления ткани простаты.
На что обратить внимание: Для российских урологов интересна концепция офисного вмешательства при ДГПЖ.
Источник: Cook Medical

Браслет Fasikl показал годовые данные при эссенциальном треморе
В открытом продолжении исследования улучшение по шкале mADL выросло с 6,9 балла на 90-й день до 9,7 через год. Felix NeuroAI — носимый стимулятор периферических нервов для взрослых.
Зачем следить: Для России это пример немедикаментозной нейротехнологии; годовые данные не были плацебо-контролируемыми.
Источник: Business Wire