InflaRx: антитело vilobelimab показало сигналы эффективности при pyoderma gangrenosum, несмотря на остановку фазы 3; полное закрытие язвы 20,8% vs 16,7%

30 марта 2026 InflaRx (Nasdaq: IFRX) сообщила, что на AAD 2026 (27–31 марта, Денвер) представили результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы 3 vilobelimab (анти-C5a мАб) при язвенной pyoderma gangrenosum; в исследование включили 54 пациента.

Первичная точка (полное закрытие целевой язвы) составила 20,8% на vilobelimab против 16,7% на плацебо; полная ремиссия — 20,8% vs 5,1%, а снижение объёма язвы >50% — 36,4% vs 16,7%. При этом исследование остановили досрочно по рекомендации независимого комитета из‑за «futility»; по безопасности серьёзные НЯ были сопоставимы (6,3% vs 4,5%), а уровни C5a снизились в среднем на −76,6% vs −13,5%.

Почему это обсуждают:
• Для России: таргетирование комплемента (C5a) — перспективная ниша для НИОКР и клинических центров в воспалительных дерматозах и редких заболеваниях.
• Для стартапов: кейс показывает, как важны дизайн/выбор первичной точки и «интерим»‑аналитика — даже при биомаркерном эффекте программа может остановиться по фьютили-ти.
• Шире: комплемент остаётся «горячей» мишенью; регуляторные стратегии всё чаще требуют ранних доказательств клинически значимых исходов, а не только суррогатов.

Источник: Stock Titan