Novartis: Fabhalta (iptacopan) в APPLAUSE-IgAN замедлил снижение eGFR на 49,3% за 2 года (–3,10 vs –6,12 мл/мин/1,73 м²/год)

Novartis сообщила финальные 2-летние результаты Phase III APPLAUSE-IgAN (Fabhalta/iptacopan) у взрослых с биопсийно подтверждённой IgA-нефропатией и сохраняющейся протеинурией на фоне оптимальной поддерживающей терапии.

По eGFR slope Fabhalta показал –3,10 мл/мин/1,73 м²/год против –6,12 в группе плацебо (разница 3,02; замедление снижения функции почек на 49,3%). По композитной конечной точке почечной недостаточности события были у 21,4% vs 33,5% (HR 0,57). Целевой уровень протеинурии (24-часовой UPCR <1 г/г) достигли 40,7% vs 23,7%.

Почему это обсуждают:
• Для России это сигнал, что таргетная терапия комплемента в нефрологии становится ближе к практике и может расширить опции ведения пациентов с IgA-нефропатией.
• Для стартапов: пример того, как «ускоренное одобрение по суррогатному маркеру» (протеинурия) можно довести до полноценного подтверждения клиническим исходом (eGFR slope/почечные события).
• Шире: комплемент-таргеты переходят из редких показаний в крупные нозологии, что повышает конкуренцию в классе Factor B/альтернативного пути.

Источник: GlobeNewswire (via Ritzau)