3D Systems получила полную сертификацию EU MDR для NextDent® Jetted Denture Solution; запуск в Европе намечен на лето 2026

3D Systems объявила о получении «Full-Scope EU MDR Certification» для решения NextDent® Jetted Denture Solution, что должно ускорить коммерческий запуск продукта на европейском рынке; целевой срок — лето 2026.

Сертификация по EU MDR — ключевой регуляторный этап для вывода стоматологических 3D-печатных решений в ЕС и сигнал о зрелости производственных процессов и документации по безопасности/эффективности.

Российский контекст:
• Для российских стоматологических и medtech-команд это ориентир по тому, какие регуляторные «артефакты» (QMS, клинические/постмаркетинговые данные, техдосье) потребуются при экспорте в ЕС
• Стартапам в 3D‑печати и dental‑workflow важно закладывать соответствие MDR на ранних этапах — это сокращает время выхода на рынки и повышает доверие клиник
• В целом это подтверждает тренд: регуляторика становится конкурентным преимуществом в цифровой стоматологии и персонализированных изделиях

Источник: 3D Systems