Дайджест биомедтеха

1. Novartis покупает биотех Excellergy за сумму до $2 млрд
Novartis объявила о покупке Excellergy (Калифорния) за сумму до $2 млрд (upfront + milestones). Компания получает ранний актив Exl-111, который позиционируется для лечения пищевой аллергии; закрытие сделки ожидается во 2 полугодии 2026 года при выполнении регуляторных условий. Для российского рынка это сигнал: крупная фарма продолжит активно докупать перспективные активы в аллергологии — локальным игрокам стоит усиливать портфели через совместные разработки и клинические партнёрства.
Источник

2. FDA обновило список новых одобрений CDER за 2026 год: Avlayah и Lifyorli среди последних
В перечне Novel Drug Approvals за 2026 год указано, что Lifyorli (relacorilant) одобрен 25.03.2026 для лечения платинорезистентного эпителиального рака яичников/маточных труб/первичного перитонеального рака (в комбинации после 1–3 линий терапии, включая бевацизумаб), а Avlayah (tividenofusp alfa‑eknm) — 24.03.2026 для некоторых пациентов с синдромом Хантера (MPS II). Для России практический вывод — при планировании портфеля орфанных и онко‑препаратов полезно заранее закладывать траекторию доказательности и фармакоэкономики под требования госзакупок.
Источник

3. АОКИ: доля международных многоцентровых клинических исследований в РФ держится на уровне до 4%
По данным АОКИ, в 2025 году Минздрав РФ выдал 615 разрешений на новые исследования (−2,2% г/г), а доля международных многоцентровых КИ остаётся на минимальном уровне и составляет до 4% (22 разрешения в 2025 году против 18 в 2024). Отмечается, что лишь около 63% активных фармсубстанций из перечня ЖНВЛП производятся в России по полному циклу. Возможность для рынка — рост локальных проектов повышает спрос на российскую инфраструктуру исследований (CRO, площадки, аналитика данных) и компетенции по биоаналогам.
Источник

4. Interfax: в России идут клинические испытания 14 препаратов без мировых аналогов
Сообщается, что в России проводятся клинические испытания 14 лекарственных препаратов, включая противоопухолевые, не имеющих аналогов в мире; о планах внедрения уже в следующем году заявила вице‑премьер Татьяна Голикова. Если часть проектов подтвердит эффективность и безопасность, это может усилить экспортный потенциал и интерес к совместным регистрационным стратегиям на внешних рынках. Для отрасли важно заранее готовить производственные цепочки и доказательную базу, чтобы ускорять масштабирование.
Источник