Priovant Therapeutics: brepocitinib 30 мг показал +15,3 пункта TIS vs placebo в Phase 3 VALOR при дерматомиозите (Week 52)

Priovant Therapeutics (Roivant) сообщила о публикации результатов Phase 3 VALOR по brepocitinib (пероральный JAK1/TYK2) у взрослых с дерматомиозитом; пресс-релиз датирован 28.03.2026.

В исследовании brepocitinib 30 мг 1 раз/сут достиг первичной конечной точки: среднее улучшение Total Improvement Score (TIS) на 15,3 пункта больше, чем в группе placebo на 52-й неделе (p<0,001). Дополнительно заявлено превосходство по 9 ключевым вторичным конечным точкам (мышечная сила, кожные проявления, функция, снижение дозы ГКС), а клинический эффект отмечали уже к 4-й неделе.

Почему это важно:
• Для России: развитие портфеля таргетных иммуномодуляторов создаёт возможности для локальных клинико-исследовательских центров и сервисов сопровождения исследований по аутоиммунным показаниям.
• Для стартапов: кейс «публикация в NEJM + Priority Review» показывает, как дизайн эндпоинтов (TIS и стероид-спэринг) превращается в регуляторный трек и инвест-историю.
• Контекст: FDA присвоило NDA Priority Review; целевая дата решения по PDUFA — Q3 2026.

Источник: The National Law Review