Ледин / Между приёмами

Нейтропения: что это и почему перед каждым курсом сдают кровь?🩸

Что это такое?
🔴Нейтрофилы это разновидность лейкоцитов, клетки, которые первыми реагируют на бактериальную инфекцию.
🔴Нейтропения это снижение их количества в крови.

Это частый и ожидаемый эффект химиотерапии. Препараты действуют на быстро делящиеся клетки, а к ним относятся не только опухолевые, но и клетки костного мозга, где производится кровь.

Почему это важно, если ничего не чувствуется?
В этом и особенность. Нейтропения не болит и не даёт специфических симптомов, человек может о ней не догадываться. Но при сниженных нейтрофилах организм хуже справляется с инфекцией: то, что в обычной жизни прошло бы за пару дней, может протекать тяжелее и требовать вмешательства.

Поэтому перед каждым курсом сдают анализ
Общий анализ крови перед введением это не формальность. По результату врач определяет: проводить курс сейчас, сдвинуть его на несколько дней или скорректировать дозу. Показатели между курсами восстанавливаются, и график лечения рассчитан с учётом этого.
Сдвиг курса из-за показателей крови это не срыв лечения и не плохой знак. Это штатная ситуация.

➡️ Что делать пациенту?
Главное правило: температура 38 °C и выше во время лечения это повод связаться с клиникой сразу, не дожидаясь утра или следующего визита. В онкологии почти ничего не требует немедленных действий: пересмотр случая это дни, лечение — месяцы. Фебрильная нейтропения, то самое исключение.

Разумные меры в период спада: мыть руки, избегать больших скоплений людей и контактов с болеющими, тщательно обрабатывать продукты. Не изоляция, а осторожность в конкретные дни цикла - врач подскажет, на какие дни приходится ожидаемый спад при вашей схеме.

Не принимать жаропонижающее «на всякий случай», не сообщив врачу: оно может смазать картину и отсрочить нужное лечение.

➡️ Чем это лечится?
Существуют препараты, стимулирующие выработку нейтрофилов. Их назначают при необходимости, а иногда профилактически, если схема с высоким риском нейтропении. Это часть сопроводительной терапии - той самой области, которая за последние десятилетия изменила переносимость лечения.

Нейтропения это управляемое состояние, а не осложнение, которого нужно бояться. Важно только не молчать о симптомах и не пропускать анализы.

📌 4 сентября в Санкт-Петербурге прошла конференция хирургов Северо-Западного федерального округа ФМБА России «Плановая и неотложная хирургия: современные подходы, возможные ошибки и осложнения».

Главный врач Ледин Клиники, к.м.н. Евгений Витальевич Ледин выступил с докладом о том, в каких случаях операции должно предшествовать лекарственное лечение.

Тема профессиональная, но вопрос за ней стоит очень понятный каждому пациенту: почему меня не оперируют сразу?

Почему лечение иногда начинают не с операции?

Когда человек узнаёт диагноз, первое желание — удалить опухоль как можно быстрее. Каждый день ожидания кажется потерянным. Но у операции есть условия, при которых она даёт лучший результат и меньший риск. Иногда этих условий сразу нет. Тогда задача лекарственного лечения их создать.

💭 «В онкологии важно не просто безопасно выполнить операцию. Важно безопасно принять решение о том, нужна ли она этому пациенту, когда и в каком объёме», — Евгений Витальевич Ледин.

Что даёт лечение перед операцией
⭐️Опухоль уменьшается. Иногда настолько, что опухоль, которую сначала нельзя было удалить, становится операбельной.
⭐️ Операция становится меньше по объёму. При раке лёгкого это может быть удаление доли вместо всего лёгкого, малоинвазивный доступ вместо большого разреза. Восстановление проходит легче, тяжёлых осложнений меньше, а результат по выживаемости такой же.
⭐️Ключевое вмешательство проводится в наиболее подходящий момент. Ответ на лечение показывает, когда и в каком объёме операция будет наиболее оправданной. При некоторых опухолях прямой кишки это позволяет выбрать оптимальные сроки и подход, а не действовать по единому сценарию для всех.
⭐️Врач видит, как ведёт себя опухоль. По ответу на лечение понятно, насколько она агрессивна и чего от неё ждать дальше. До начала терапии этого не покажет ни одно обследование.
⭐️Улучшаются общие результаты лечения. Предоперационная терапия действует на болезнь в целом, а не только на локальный очаг. Хирург оперирует в более благоприятных условиях — это влияет и на качество самой операции, и на отдалённый прогноз.

Лекарственное лечение переносится по-разному: оно влияет на печень, лёгкие, общие силы человека. Иногда болезнь ведёт себя не так, как рассчитывали.

Поэтому срок операции определяют по состоянию: болезнь под контролем, организм готов вмешательство перенести. Иногда это совпадает с первоначальным планом, иногда план приходится менять.

39 800 ДОЛЛАРОВ В МЕСЯЦ

В июне этого года онкологи стоя аплодировали в Чикаго новости об эффективности дараксонрасиба, а на прошлой неделе бросали чепчики, когда узнали, что FDA уже одобрило его для лечения метастатического рака поджелудочной железы.

И результаты действительно впечатляют.
В исследовании RASolute 302 медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца против 6,7 месяца на стандартной химиотерапии. Риск смерти снизился на 60%.
Для метастатического рака поджелудочной железы, где мы десятилетиями радовались гораздо более скромным успехам, это настоящий прорыв.

Но позже появилась еще одна цифра.
39 800
Столько Revolution Medicines установила за 30 дней лечения дараксонрасибом (Rasonque). Это официальная американская цена.
Почти 1/2 миллиона долларов в год!
Мда...

Год назад делал целую серию постов о том, почему современные лекарства стоят дорого. И от своих слов по примитивности рассуждения, что «таблетка стоит несколько долларов в производстве, почему вы продаёте её за тысячи?», не отказываюсь.
Создание нового препарата - это годы исследований, тысячи молекул, которые никогда не становятся лекарствами, доклиника, три фазы клинических исследований, огромные регуляторные расходы и риск потерять все вложенные деньги на последнем этапе.
Цена одной успешной молекулы неизбежно включает в себя целое кладбище неудавшихся.

Но, черт побери, 39 800 в месяц. И это не классическая история ультраредкого заболевания, где потенциальный рынок исчисляется сотнями или несколькими тысячами пациентов и где без очень высокой цены экономика просто не схлопывается... Это заставляет задуматься, где проходит граница между справедливой ценой инновации и ценой безальтернативности. И это даже с учетом того, что за спиной МВА и наличие понимания ключевого принципа рыночной экономики, что товар стоит ровно столько, сколько за него готов заплатить покупатель.

Но рынок лекарств устроен не совсем как обычный рынок. Если мне кажется слишком дорогим автомобиль одной марки, я куплю другой или поеду на метро. Пациент с метастатическим раком поджелудочной железы такой роскоши выбора не имеет
И возникает парадокс - чем тяжелее заболевание и чем сильнее эффект лекарства, тем выше возможность производителя назначить цену. В какой-то момент мы платим уже не столько за стоимость разработки, сколько за отсутствие альтернативы.
Экономически это совершенно понятно.
Этически...у меня и у бОльшей части моего окружения, а это достаточно успешные и совсем не бедные люди, жизнь не измеряется деньгами, а деньги являются, скорее побочным продуктом любимого дела и способны помогать его реализовавать и закрывать различные потребности. Но я/мы точно не измеряем жизнь деньгами.

И здесь я вспомнил другую историю. Тоже о ней писал.
В 2024 году Демис Хассабис получил Нобелевскую премию по химии за предсказание структуры белков. AlphaFold решил одну из крупнейших задач современной биологии, а его код и огромная база предсказанных структур белков были сделаны доступными исследовательскому миру. Сегодня этими инструментами пользуются миллионы учёных и последствия этого шага куда значимее для человечества, чем появление дараксонрасиба, который временно (надеюсь, на очень непродолжительный срок) стал безальтернативным.

Первопроходец заслуживает премию. Несомненно. Но должна ли эта премия превращаться практически в неограниченную монопольную ренту, когда предметом торга становятся человеческие жизни?
У меня нет однозначного ответа. Точнее, есть, но судить не мне.

Я лишь очень надеюсь, что вслед за дараксонрасибом достаточно быстро появятся другие RAS-ингибиторы. Они уже находятся в клинической разработке у нескольких компаний. И тогда главное преимущество Revolution Medicines, уникальность, начнёт исчезать. Да и бог с ним. В данном случае. Не потому, что компанию нужно наказать за успех. Наоборот, они сделали то, что ещё недавно считалось практически невозможным и совершенно заслуженно заработают на этом очень-очень-очень много.

Нам же остаётся только кусать логти и искать ответ на вопрос, сколько должна стоить инновация, если от неё зависит жизнь, а год лечения стоит больше, чем за год зарабатывает около 99% работающих американцев, не говоря уже о большей части остального мира.

P.S.
Еще одной причиной, почему я ожидал более низкую цену является то, что пациенты умудрялись для своего пользования находить дараксонрасиб еще до регистрации (работающий, как показало время, мы видели отличные эффекты) . А когда люди доставали то, что было невозможно достать в принципе, а сейчас это на полке аптеки свободно лежит, но значимо дороже - не очень логично.

Энхерту* рекомендован к включению в ЖНВЛП

7 августа комиссия Минздрава после нескольких предыдущих отказов рекомендовала включить трастузумаб дерукстекан (Энхерту)* в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Правда, решение касается пока только HER2-положительного метастатического рака молочной железы и окончательное нормативное оформление ещё не завершено.

В исследовании III фазы DESTINY-Breast03 Энхерту сравнивали с трастузумабом эмтанзином у пациенток, ранее получавших трастузумаб и таксан. Медиана времени без прогрессирования составила 29 месяцев против 7 месяцев, а медиана общей выживаемости 53 против 43 месяцев.
То есть клиническая эффективность давно не вызывает сомнений, а основными препятствиями оставались стоимость и, соответственно, доступность.

Одной из основных причин предыдущих отказов включить препарат в ЖНВЛП являлась очень широкая область применения Энхерту. Помимо классического HER2-положительного рака молочной железы препарат эффективен при HER2-low и HER2-ultralow опухолях, а также при ряде других HER2-положительных злокачественных новообразований.
Поэтому при высокой стоимости препарата его включение в перечень по всем зарегистрированным показаниям создавало бы значительную нагрузку на бюджет. Именно поэтому предыдущие заявки отклоняли, несмотря на признанную клиническую эффективность терапии.
На последнем заседании удалось найти компромисс. Производитель согласился сузить показание, по которому препарат предлагается включить в ЖНВЛП и снизить предложенную цену более чем в 2 раза, до 55 тысяч рублей за упаковку.

Решение комиссии касается именно HER2-положительного рака молочной железы. Оно не распространяется на HER2-low и HER2-ultralow опухоли, ранний рак молочной железы или другие виды злокачественных новообразований.

Включение препарата в ЖНВЛП обеспечивает государственное регулирование предельной отпускной цены, в результате чего станет проще планировать государственные закупки. Это должно упростить его приобретение медицинскими организациями.
Включение препарата - это долгий процесс. После решения комиссии необходимо нормативное утверждение обновленного перечня, регистрация предельной цены, проведение закупок и определение механизмов финансирования.
Но главное, что после нескольких отказов сделан принципиальный шаг к тому, чтобы научный прогресс стал реальным и более доступным для лечения российских пациентов.

* Трастузумаб дерукстекан ( Энхерту) - это антитело-лекарственный конъюгат. Антитело связывается с HER2 на поверхности опухолевой клетки и доставляет внутрь неё ингибитор топоизомеразы I. После высвобождения цитостатик воздействует не только на HER2-положительную клетку, но и на расположенные рядом опухолевые клетки, это так называемый "эффект убийцы свидетеля".
Препарат принципиально изменил лечение HER2-положительного и HER2-low метастатического рака молочной железы и продолжает расширять возможности терапии других HER2-положительных опухолей.

Шансы вылечить операбельный рак мочевого пузыря стали значимо выше!

В июле FDA одобрила комбинацию энфортумаба ведотина и пембролизумаба до операции и после неё при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря.

В настоящее время стандартом в нашей стране лечения является предоперационная химиотерапия гемцитабином и цисплатином с последующим удалением мочевого пузыря.
Теперь появилась схема, которая показала лучшие результаты, чем текущий стандарт.

Основанием для решения FDA стало рандомизированное исследование III фазы KEYNOTE-B15/EV-304. В него включили 808 пациентов с ранее не леченным мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которым планировалась радикальная цистэктомия.
Пациенты были разделены на две группы.
В контрольной группе проводили стандартные четыре цикла гемцитабина и цисплатина, затем выполняли радикальную цистэктомию.
В экспериментальной группе до операции проводили четыре цикла энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом. После цистэктомии лечение продолжали - еще 5 циклов энфортумаба ведотина и ещё 13 введений пембролизумаба (до года общего применения).
Энфортумаб ведотин с пембролизумабом снизили относительный риск рецидива, прогрессирования или смерти на 47% по сравнению с химиотерапией (HR 0,53, p<0,0001).
Что важно, показано статистически значимое увеличение продолжительности жизни. Относительный риск смерти снизился на 35% (HR 0,65, p=0,0029). Двухлетняя общая выживаемость составила 87% против 81,3%.
Кроме того, у 56% больных, получавших энфортумаб с пембролизумабом, при исследовании удалённого мочевого пузыря не обнаружили жизнеспособных опухолевых клеток. После стандартной химиотерапии полный патоморфологический ответ наблюдался у 32% пациентов.

Есть и обратная сторона медали - более высокая токсичность. Нежелательные явления 3 степени и выше зарегистрировали у 75% пациентов в группе энфортумаба с пембролизумабом и у 67% пациентов в группе химиотерапии.

Это действительно один из самых серьёзных сдвигов в лечении операбельного рака мочевого пузыря за последние десятилетия. Впервые почти за 25 лет инновационное лечение превзошло стандартную предоперационную химиотерапию. Пока речь идет об одобрении FDA, а включение данной схемы в российские клинические рекомендации и механизмы государственного финансирования потребует отдельных решений.

Лютеций* выходит в первую линию лечения метастатического рака предстательной железы

В конце июля FDA одобрила ¹⁷⁷Lu-PSMA* в комбинации с современной гормональной терапией при PSMA-положительном метастатическом гормоночувствительном раке предстательной железы.

Сегодня радиолигандная терапия применяется только при кастрационно-резистентном раке, то есть когда заболевание уже спрогрессировало на фоне гормональной терапии. Теперь появились основания добавлять лютеций уже в самом начале системной терапии.

Основанием для решения стало исследование III фазы PSMAddition, которое включило в себя 1144 пациентов с PSMA-положительным метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы, ранее не получавших лечение.
Все пациенты получали андрогендепривационную терапию в сочетании с ингибитором андрогенного сигнального пути (абиратероном, энзалутамидом, апалутамидом или даролутамидом).
В экспериментальной группе к этому лечению добавляли лютеций один раз в шесть недель, всего до шести введений.

Добавление лютеция снизило относительный риск радиологического прогрессирования или смерти на 28% (HR 0,72, p=0,002).
То есть исследование достигло своей основной цели.
При этом данные по общей продолжительности жизни пока незрелые. Следовательно, сегодня доказано, что раннее добавление лютеция позволяет дольше контролировать заболевание, но утверждать, что пациенты живут дольше, пока преждевременно.

Нежелательные явления 3 степени и выше зарегистрировали у 51% в группе лютеция и у 43% пациентов в контрольной группе. Чаще отмечались гематологическая токсичность, сухость во рту, слабость и тошнота.
При этом клинически значимого ухудшения качества жизни или усиления боли по сравнению со стандартным лечением не выявлено.

Таким образом, радиолигандная терапия перестает быть исключительно лечением поздних линий. Теперь воздействовать на PSMA-положительную опухоль можно ещё в гормоночувствительной фазе до появления устойчивых к лечению опухолевых клонов.
Пока речь идет об одобрении FDA.
Ждем, когда соответствующие решения дойдут до нашей страны. Хотя для отдельных пациентов я рассматриваю такую терапию уже сегодня.

*Lu-PSMA (лютеций) - это препарат находит белок PSMA на поверхности опухолевых клеток и доставляет к ним β-излучающий изотоп лютеция-177. В результате опухоль получает облучение изнутри, а воздействие на здоровые ткани удаётся ограничить.
Поэтому обязательным условием является достаточная экспрессия PSMA, подтверждённая по данным ПЭТ-КТ. Если опухолевые очаги слабо накапливают PSMA, эффективность такого лечения может быть ниже.

Курение во время противоопухолевого лечения может снижать его эффективность.
Это факт.

Во время курения повреждаются лёгкие, сердце и сосуды, поддерживается хроническое воспаление и снижаются резервы организма. Поэтому осложнения лекарственной терапии у курящих пациентов могут возникать чаще и протекать тяжелее.

Например.
При лечении антрациклинами и трастузумабом курение является причиной повышенного риска кардиотоксичности.
При иммунотерапии оно связано с повышенным риском иммуноопосредованного поражения легких. Даже есть исследования, где курение оказалось единственным фактором риска данного осложнения (пневмонита).

Также курение может влиять и на действие лекарств. Например, у продолжающих курить пациентов экспозиция эрлотиниба снижается примерно на 60%, т.е. человек принимает таблетку, а организм значимо быстрее выводит препарат.

Продолжу цепочку событий. Более тяжелые осложнения приводят к переносам сроков лечения, снижению доз и даже отмене препаратов, госпитализациям. И получается, что врачи проводят современное лечение, рассчитывают дозы до миллиграмма, добиваются применения дорогостоящих препаратов. А в это время пациент продолжает снижать возможности лечения и резервы организма сигаретами. Звучит не очень.

Бросать курение или нет? Ведь когда заболевание пришло, возникает закономерный вопрос «а зачем теперь»?
Ответ однозначный - ДА!!!
Зачем?
Для пациентов с некоторыми видами рака отказ от курения в момент диагностики может снизить риск смерти на 30-40%‼️
К слову, это сопоставимо с эффектом многих методов противоопухолевого лечения.

Это была первая часть.

Теперь часть вторая, более значимая. Заявляю это как человек, который курил 30 лет и сумел расстаться с этой привычкой.
Отказ от курения - это либо зарок, либо систематическая работа на уровне организации медицинской помощи.
И чаще всего просто сказать человеку/пациенту:«Больше не курите» - недостаточно.

Это подтверждается рандомизированным исследованием, опубликованным в Journal of Clinical Oncology, в котором участвовало более 300 курящих пациентов, недавно узнавших об онкологическом диагнозе.
Дизайн работы такой.
Одной группе дали контакты телефонной линии помощи (такие тоже бывают), другой предложили шестимесячное сопровождение (11 онлайн-консультаций и 12 недель бесплатной никотин-заместительной терапии).

В итоге.
Через 6 месяцев при активном сопровождении не курили 28% больных versus 14% после «не курите» и направления на телефонную линию.
Разница в 2 раза! Это много.

Получается, что табачная зависимость - это заболевание/состояние, которое нужно лечить с помощью специалиста, лекарственной терапии и регулярного сопровождения.
Вот так.

Мы в LEDIN CLINIC уже проводим работу по внедрению лучших практик для помощи в борьбе с курением и, соответсвенно, улучшением результатов противоопухолевого лечения.

Берегите себя❤️

В продолжение разговора об онковакцинах и клеточной терапии, который не так давно поднимал.

На днях Европейское медицинское агентство (EMA) не зарегистрировало TIL-терапию Tacquell при 4-й стадии меланомы. Это методика, когда у пациента забирают иммунные клетки, размножают их в лаборатории и возвращают в организм, чтобы они атаковали опухоль.

Сама методика классная. Как мы любим - персонально, технологично, потенциально под Нобелевскую премию.

Но европейский регулятор сказал нет. По единственной причине, потому что представленных данных оказалось недостаточно, чтобы признать соотношение пользы и риска убедительным. Вопросы у EMA были и к качеству исследования, и к надежности данных, и к безопасности.

Я очень хочу, чтобы онковакцины, TIL-терапия и другие клеточные технологии заняли свое место в лечении рака. И многие пациенты живут надеждами.

Повторю позицию - в онкологии лучше, когда надежды подкрепляются убедительными, проверенными научными данными, а не заявлениями высоких чинов.
И данная новость о TIL-терапии - лучшее тому подтверждение, какой бы обнадеживающей методика ни казалась.

С понедельником!

Отпуск во время и после лечения: как уехать спокойно

Лечение это не повод запереться дома на весь сезон. Поездка возможна почти всегда, вопрос только в подготовке. Вот что стоит обсудить с лечащим онкологом до того, как покупать билеты.

🗓 Сроки.
Самочувствие во время курсовой терапии меняется по дням цикла. Часто есть «окна», когда переносимость лучше — врач поможет подобрать даты под них, а не наоборот.

✈️ Перелёт.
Долгие рейсы – это неподвижность и риск тромбозов, особенно на фоне лечения. Спросите про компрессионный трикотаж, питьевой режим и нужно ли разминаться в полёте. Если стоит порт-система или были недавние вмешательства — уточните, нет ли ограничений.

☀️ Солнце.
Некоторые препараты повышают чувствительность кожи: можно сгореть там, где раньше спокойно загорали. SPF 50, тень в полуденные часы, закрытая одежда это не перестраховка, а необходимость.
Послеоперационные рубцы тоже прячем от солнца.

💉 Прививки.
Если в направлении нужны вакцины — это всегда обсуждается с онкологом заранее. Живые вакцины на фоне сниженного иммунитета могут быть противопоказаны, а у инактивированных важны сроки относительно курсов.

💊 Аптечка и документы.
Запас препаратов с небольшим резервом, рецепты и выписка (лучше с переводом на английский), страховка, которая покрывает основной диагноз. Список ближайших клиник в точке назначения на всякий случай.

Главное правило: отдых должен восстанавливать, а не геройствовать. Один честный разговор с врачом перед поездкой снимает 90% тревоги.

Остались вопросы? Задайте нам в комментариях и наши врачи-онкологи ответят ❤️

📌Записаться на консультацию @LedinClinic_bot

Уважаемые друзья и коллеги!

Посмотрел входящие сообщения, отвечал на звонки… до мурашек.

Знаете, я не уверен, что ТАКИЕ слова и пожелания слышат в профессиональные праздники, которые отмечают в другие даты. Это не значит, что другие профессии менее важны, совсем нет!!
Но однозначно, что врачебное дело и медицина особо ценится людьми и обществом.


Большое спасибо за поздравление🥰

Причастных с профессиональным праздником! Нам есть, чем гордиться!!!❤️💪

🌸 Дайджест Ледин Клиники — май

Каждый месяц мы собираем для вас самое важное: новости клиники и знания, которые помогают лучше понимать своё здоровье.

🌿 Дайджест апреля

Май — месяц меланомы. Разбираемся, как защитить кожу
🔘Давайте честно про SPF
🔘Поговорим про солярий
🔘Как выбрать SPF крем и на что обратить внимание
🔘Как самому проверить родинку: метод ABCDE

Онкология: важно знать
🔘 Влияет ли время капельницы на её эффективность? Делится Владислав Николаевич Евсеев, врач-онколог, химиотерапевт
🔘 «МРТ — это радиация». Разбираем популярный миф
🔘 Можно ли заниматься сексом во время химиотерапии?

Полезное о химиотерапии
🔘 Всегда ли при химиотерапии выпадают волосы?

Ледин Клиника — клиника, которой доверяют

Записаться на консультацию: @LedinClinic_bot

Есть такая международная архитектурная премия Prix Versailles, которая каждый год отмечает самые красивые пространства мира - музеи, отели, рестораны, аэропорты, вокзалы, кампусы. Кампусы - это отдельное удовольствие, а ребята, которые там учатся...зависть.

И сегодня утром, просматривая сайт Prix Versailles, пожалел, что не умею по щелчку пальцев перемещаться между странами и континентами. Вот бы это всё увидеть!

Если к нам прилетят инопланетяне, то именно проведя по данным местам можно быстрее и точнее всего донести до них, кто мы, откуда и куда идем. Просматриваю фото и понимаю, что мне не стыдно было бы провести такую экскурсию.

Красота...
https://www.prix-versailles.com/2025


Голос в MAX

Удалили опухоль. Почему нельзя просто забыть и жить дальше?

После хирургического лечения некоторых видов рака врач может предложить адъювантную ( то есть послеоперационную химиотерапию).

Зачем она нужна?

Операция убирает опухоль, которую видно. Но иногда остаются единичные клетки, которые невозможно обнаружить ни на снимках, ни глазом хирурга. Адъювантная химиотерапия нужна, чтобы снизить вероятность того, что болезнь вернётся. 💡

Важный момент: польза от такой терапии разная и зависит от типа опухоли и стадии. В одних случаях она ощутимо снижает риск рецидива — на 10, 20, 30% и больше. В других польза ограничена, а иногда адъювантная химиотерапия не показана вовсе.

Поэтому главный вопрос, который стоит обсудить с вашим онкологом: какую именно пользу даёт химиотерапия в вашем случае — и нужна ли она вообще. Это решение всегда индивидуальное.

Рассказывает Столяров В.И. 📺

Если хотите понять, показана ли вам адъювантная химиотерапия, записывайтесь на консультацию @LedinClinic_bot и наши врачи подробно разберут вашу историю болезни ❤️

Завершу историю с информированием по новостям ASCO 2026. Сегодня заключительные, четвертый и пятый, дни конференции.
Отобрал наиболее значимые, на мой взгляд новости, а так как из немало, пишу кратко. Есть ссылки на каждую и не составит труда погрузиться в первоисточник.

Итак,

очень необычная методика представлена в исследовании ROADS / GammaTile. Это прямо что-то новое. При операбельных метастазах в головной мозг хирург закладывает в ложе опухоли радиационный имплант, визуально как гемостатическая губка. Очень любопытно, посмотрите ВИДЕО💥. Такой подход снизил вероятность местного рацидива с 12% при последующей стандартной лучевой терапии до 1%. Двухлетняя ОВ 62% против 36%.
Безумно интересно, перейдет ли данная методика в лечение глиальных опухолей, где локальные рецидивы являются причиной гибели большинства пациентов.

Триждынегативный рак молочной железы и продолжение триумфа конъюгатов. Теперь биспецифичный EGFR and HER3 конъюгат izalontamab-brengitecan. То есть это дополнительная, помимо TROP, опция лечения. В PANKU-Breast02 у предлеченных пациенток с ТНРМЖ инновационный препарат обошел химиотерапию и показал общую выживаемость 16 против 12 мес. и ответ 52% против 21%.
И еще ASCENT-04 / KEYNOTE-D19, где сацитузумаб говитекан+пембролизумаб в первой линии PD-L позитивного ТНРМЖ не достиг PFS2 21 мес. даже при 81% кроссовере на сацитузумаб в контрольной группе.
Лечение триждыгегативного рака в ближайшем будущем будет очень перспективным и благодарным делом. Конъюгаты - вперед!!!

Из рака печени. В исследовании EMERALD-3 ТАХЭ+STRIDE +ленватиниб при нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциноме, подходящей для эмболизации показала ВБП 13 мес. против 9мес. (HR 0,70). ТАХЭ перестает быть исключительно локальной опцией и становится частью заранее продуманной стратегией системного лечения.

Редкие ситуации - увеальная меланома и карцинома Меркеля, и две отличные новости.

В исследовании OptimUM-02 комбинация даровасертиб+кризотиниб в первой линии HLA-A2-негативной метастатической увеальной меланомы показала ВБП 7мес. против 3мес. и частоту ответа 37% против 6%. Это очень круто с учетом считающейся неизлечимости и суперрезистентной опухоли.
По карциноме Меркеля исследование ADAM, где адъювантный авелумаб снизил частоту рецидивов с 42 до 21% к двум годам наблюдения.

Отмечу еще две концептуальные работу по ER+,HER2- раку молочной железы.
Исследование VIKTORIA-1, где комбинация гедотолисиб+фулвестрант±палбоциклиб при прогрессировании на CDK4/6 ингибиторах показала выигрыш и в PIK3CA мутированных (11 против 5,6 мес при фулвестранте с алпелисибом), и в PIK3CA-диких опухолях.
И исследование SERENA-6, где ранний переход на camizestrant + CDK4/6 ингибитор при появлении ESR1-мутации в цДНК до радиологического прогрессирования дал повышение ВБП2 26 против 19 мес. Необычная работа, где решения принимаются по циркулирующей опухолевой ДНК.

По раку толстой кишки.
Исследование CRDF-004 , где onvasertib в первой линии RAS-мутированого рака толстой кишки. Добавление PLK1-ингибитора к FOLFIRI с бевацизумабом дало повышение объективного ответа с 40 до 70%, Да, ВБП езе не достигнута, да, это вторая фаза, но очень уже хочется услышать новости по RAS-мутированному раку, где слишком давно не было новостей и стандарты существенно не менялись десятилетиями.

В общем, космические корабли бороздят просторы космоса. Не терпится, когда заявленные препараты и технологии войдут в ежедневную клиническую практику. Хотя конъюгаты мы уже активно в практике и это прямо вау. Обязательно поделюсь наблюдениями.

Доброе утро!
Приятно начинать неделю с хороших новостей.

Итак, второй и третий дни ASCO 2026.

Эффект вау. В исследовании RASolute 302 пероральный pan-RAS-ингибитор daraxonrasib во 2-й линии метастатического рака поджелудочной железы практически удвоил общую выживаемость по сравнению с химиотерапией (13 против 6,6) мес., PFS 7 против 3,5 мес. Для рака поджелудочной, где чепчики бросали при куда более скромных, это очень круто. Теперь главный вопрос, где взять и как быстро дойдет до клиники. Пока многочисленные письма в исследовательские центры по всему миру и самостоятельные попытки пациентов не увенчались успехом. Но не теряем надежды и не оставляем попыток.

Из урологии исследование PROTEUS. Периоперационный апалутамид + депривация до и после простатэктомии у пациентов с локализованным раком предстательной железы высокого риска. Комбинация дала полный патоморфологический ответ 9% против 1% и снизила риск смерти на 20%. Хотя новость эта скорее концептуальная. Исторически в данной ситуации работает алгоритм оперируем-наблюдаем-боремся с рецидивом. Это, определенно, важный сдвиг.

Достаточно редкая, но вполне встречающаяся ситуация RET-позитивного рака легкого IB–IIIA стадии. В исследовании LIBRETTO-432 селперкатиниб в адъювантном режиме снизил риск прогрессирования на 83% (HR 0,17), а двухлетняя безрецидивная выживаемость выросла с 60 до 90%. Отличный результат. Хотя это же не совсем про RET, а про то, что NGS перестает быть атрибутом исключительно 4й стадии заболевания. Думаю, не за горами тот день, когда впервые выставленный онкологический диагноз будет сопровождаться полногеномным секвенированием. Во всяком случае, хотелось бы в это верить.

Кажется, что в рутинной практике для того, чтобы в сомнительной ситуации не назначить химиотерапию требуется больше опыта, чем для того, чтобы лечение назначить. В связи с такой позицией, получил удовольствие от деэскалационного исследования OPTIMA при раке молочной железы. Более 4400 пациенток с ER+,HER2- ранним раком молочной железы, обращаю внимание, высокого клинического риска. Использование 50-генного теста Prosigna позволило более чем 2/3 пациенток избежать химиотерапии без потери эффективности. 5-летняя PFS идентична (94% против 95%). Не назначить лишнее лечение - это огромное удовольствие. Интересно было бы посмотреть и экономический эффект.

Любопытное исследование по профилактической терапии прооперированного рака почки. Адъювантный дурвалумаб в монорежиме после резекции почки в исследовании RAMPART не прошел заранее заданную границу статистической значимости. А более эффективная комбинированная иммунотерапия дурвалумаб + тремелимумаб хоть и уменьшила риск рецидива (3-летняя DFS 80% против 72%), но с такой токсичностью, что... Grade 3-4 в 41% случаев. И даже grade 5 у двух пациентов. Есть над чем задуматься.

И работа, которую можно записать в категорию "кайфовая" -ультранизкие дозы иммунотерапии + метрономная терапия при раке головы и шеи. Индийское исследование TMC-I, где метотрексат + эрлотиниб + целекоксиб + ниволумаб 20 мг сравнивали с паклитаксел+карбоплатином. OS 10 против 6 мес., PFS 5,5 против 2,7 мес., ORR 53% против 24%. Это еще и при меньшем числе тяжелых нежелательных явлений и цене порядка сотен, а не тысяч долларов в месяц. Очередная работа с ответом на вопрос, почему привычные дозы иммунотерапии именно такие, как в инструкции и можем ли мы получать эффект за несравнимо меньшие деньги.

В итоге, второй и третий день получились не столь прорывными, как ждешь от ASCO. Но с одной стороны RAS в поджелудочной, адъювантный RET и периоперационный апалутамид, а с другой деэскалация химиотерапии, персонализация в адъюванте и попытки сделать лечение воспроизводимым в условиях крайне ограниченных ресурсов. Что не менее важно очередного красивого слайда с эффективностью молекулы.

8-9 июня буду принимать в Казани в Millenium Clinic

Во-первых, буду рад проводить очные консультации для жителей Татарстана, запросов оттуда немало.
Во-вторых, прием будет стоить значимо дешевле, чем в Москве, что немаловажно.
И, наконец, просто люблю Казань и буду рад в очередной раз посетить этот прекрасный город.

Запись на приём:
➖ по телефону Millenium Clinic: 580-55-55
➖на сайте milleniumclinic.ru
➖или через Яну по телефону +7-917-520-4589, она всё организует в лучшем виде

Проснулся сегодня и первым делом пошел смотреть новости онкоконгресса ASCO 2026.

Итак, что нового в мире онкологии.

Начну с эффекта вау.
На самом деле, это один из самых впечатляющих примеров длительного контроля 4 стадии рака легкого в таргетной терапии. Доступный в нашей стране лорлатиниб в исследовании CROWN показывает, что при семилетнем наблюдении PFS на лорлатинибе составляет 55%, то есть еще не достигнут, против 3% на кризотинибе, казавшемся в свое время революционным. Вдумайтесь только, спустя 7 лет начала приема таблеток при лечении 4й стадии!! рака легкого более половины пациентов не только живы, но и не спрогрессировали!!!
Хотя, конечно, вопрос выбора первой линии лечения остается сверхактуальным, ибо помимо эффективности необходимо учитывать токсичность, когнитивные и метаболические нарушения и конкуренцию с алектинибом и бригатинибом.

Еще любопытные данные из исследования WU-KONG28, где sunvozertinib обошёл платиновую химиотерапию в 1й линии лечения распространенного рака легкого с мутацией 20 экзона EGFR. Медиана PFS 10,3 против 7,5 мес. и более высокий объективный ответ. Вопрос по общей выживаемости остается открытым, тем более crossover составил 90%🍿 Да и группа сравнения при наличии доказанной эффективности амивантамаба+ХТ в первой линии утяжеляет применимость данных. Но в целом, очень любопытно, тем более у пациентов, которые совсем недавно считались совсем бесперспективными.

Не обошлось без конъюгатов.
Комбинация Sacituzumab tirumotecan + пембролизумаба в 1й линии PD-L-позитивного рака легкого в исследовании OptiTROP-Lung05 показала преимущество по сравнению с пембролизумабом в монорежиме. И хотя имеются огромные вопросы к дизайну данной работы, в первую очередь к применению моноиммунотерапии у пациентов с PD-L 1-49% в качестве группы сравнения, я верю в TROP-ингибиторы при аденокарциноме легкого. Они явно еще не раскрыли свой потенциал.

Любопытно копнуть вглубь в тему организации онкологической помощи, отдельно обсуждаемую на ASCO. Поднятые вопросы мне представляются даже более актуальными, нежели увеличение безрецидивной выживаемости:
- как пациенту не потеряться между визитами?
- как уменьшить число ненужных поездок в клинику?
- как безопасно для пациента использовать телемедицину?
- одни и те же ли применимы критерии качества помощи в богатых федеральных центрах и в региональной системе?
- и вопрос, который у меня постоянно возникает при разъездах по нашей необъятной стране - как закрывать дефицит онкологов в регионах?
Немало докладов по данным вопросам. Например, обсуждение цифровых инструментов для наблюдения за пациентами вне клиники. В данном случае за пациентами с глиобластомой. По сути, это попытка закрыть одну из самых болезненных проблем онкологии, когда пациент ухудшается в перерывах между лечением, а система и врач видит это только тогда, когда его ввозят в стационар на лежачей каталке.

Или тоже вполне жизненное про сопровождение пациентов, получающих пембролизумаб в режиме раз в 6 недель. Да, мы научились вводить препарат реже, но что происходит с пациентами между курсами? Многие онкологи не назначают раз в 6 недель, оставив раз в 3 недели, только чтобы пациент не пропадал. Или пациенту всё равно следует постоянно ездить в клинику со временем, потраченным на дорогу и ожидание в коридоре, стоимостью приема ради пятиминутной консультации, где "всё хорошо"? Вот как раз под такую модель лечения представлено исследование, где очные консультации остаются там, где они действительно нужны, а контроль токсичности, самочувствия и безопасности переносится в телемедицину.

На мой взгляд, это были самые любопытные новости первого дня. А впереди еще два. И, судя по анонсам, они обещают быть очень интересными!

💇 Почему на химиотерапии выпадают волосы? И можно ли это предотвратить?
Это, пожалуй, один из самых частых вопросов, которые задают пациенты ещё до начала лечения. Иногда страх потерять волосы пугает даже больше, чем сама химиотерапия. И я прекрасно это понимаю.
Давайте разберёмся: почему это происходит, у всех ли, и что реально можно сделать.

🔬 Почему химиотерапия вызывает выпадение волос?
Опухолевые клетки быстро делятся, а химиотерапия воздействует на все быстро делящиеся клетки. И вроде бы пазл сложился, что есть причина и есть средство борьбы, но есть одно НО: кроме опухолевых клеток в организме есть множество других клеток, которые быстро делятся. Например, клетки волосяного фолликула, которые атакуются химиотерапией.
Как правило, волосы выпадают прямо в фазе активного роста. Обычно это начинается через 1–3 недели после первого курса химии. При этом выпадать могут не только волосы на голове, но и брови, ресницы, волосы на руках, ногах и в других местах.

У всех ли выпадают волосы?
Нет, не у всех. Это зависит от конкретного препарата, дозы и режима лечения.
Таксаны (паклитаксел, доцетаксел) - одни из главных "виновников" потери волос. Алопеция развивается более чем у 80% пациентов, получающих эти препараты. Антрациклины (доксорубицин) тоже часто вызывают выпадение.
Низкодозная химиотерапия, таблетированные формы и еженедельные режимы обычно реже приводят к полному выпадению волос по сравнению с высокодозными курсами, которые вводятся раз в три недели.
Некоторые современные схемы (например, ряд таргетных и иммунотерапевтических препаратов) вообще не вызывают алопецию. Всё очень индивидуально, обязательно обсудите нюансы с вашим врачом до начала лечения.

🧊 Можно ли предотвратить? Охлаждение кожи головы (scalp cooling)
На сегодня единственный метод профилактики с доказанной эффективностью - это охлаждающие шлемы (scalp cooling).
Как это работает? Специальный шлем охлаждает кожу головы до и во время введения химиопрепарата. Холод сужает сосуды, и к волосяным фолликулам поступает меньше лекарства. Кроме того, при низкой температуре клетки фолликулов менее активны, а значит, менее уязвимы.
На сегодняшний день охлаждение кожи головы является единственным методом, одобренный FDA для профилактики алопеции на фоне химиотерапии.
Важно: метод подходит не всем. Противопоказания включают мигрень, синдром Рейно, аллергию на холод, гематологические злокачественные заболевания и метастазы в кожу головы.
И да, процедура может быть некомфортной - голове холодно 🥶.

💊 А лекарства для роста волос?
Миноксидил (местный, 2%) - единственное средство с доказательной базой, которое ускоряет восстановление волос после химиотерапии. Но его нельзя использовать во время лечения, только после завершения всех курсов.

🤍 Главное, что нужно знать
Алопеция на фоне химиотерапии развивается примерно у 65% пациентов, получающих цитостатики. Для большинства это временное явление, так как волосы начинают восстанавливаться через несколько недель после окончания лечения.
Иногда новые волосы отличаются по цвету или текстуре. Кто-то из моих пациентов шутит: «доктор, у меня теперь кудри, которых никогда не было!» Это правда бывает, и обычно со временем проходит.

Что вы можете сделать уже сейчас:
Поговорите с врачом до начала лечения и узнайте, вызывает ли ваша конкретная схема алопецию и доступно ли охлаждение кожи головы в вашей клинике. Заранее подберите удобный головной убор, платок или парик. Не потому что обязательно понадобится, а чтобы чувствовать себя готовым. И помните: выпадение волос - это временно. Все будет, наберитесь терпения!

Кстати, в нашей клинике опция охлаждения кожи головы (хлодошлема) доступна!