Лютеций* выходит в первую линию лечения метастатического рака предстательной железы

В конце июля FDA одобрила ¹⁷⁷Lu-PSMA* в комбинации с современной гормональной терапией при PSMA-положительном метастатическом гормоночувствительном раке предстательной железы.

Сегодня радиолигандная терапия применяется только при кастрационно-резистентном раке, то есть когда заболевание уже спрогрессировало на фоне гормональной терапии. Теперь появились основания добавлять лютеций уже в самом начале системной терапии.

Основанием для решения стало исследование III фазы PSMAddition, которое включило в себя 1144 пациентов с PSMA-положительным метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы, ранее не получавших лечение.
Все пациенты получали андрогендепривационную терапию в сочетании с ингибитором андрогенного сигнального пути (абиратероном, энзалутамидом, апалутамидом или даролутамидом).
В экспериментальной группе к этому лечению добавляли лютеций один раз в шесть недель, всего до шести введений.

Добавление лютеция снизило относительный риск радиологического прогрессирования или смерти на 28% (HR 0,72, p=0,002).
То есть исследование достигло своей основной цели.
При этом данные по общей продолжительности жизни пока незрелые. Следовательно, сегодня доказано, что раннее добавление лютеция позволяет дольше контролировать заболевание, но утверждать, что пациенты живут дольше, пока преждевременно.

Нежелательные явления 3 степени и выше зарегистрировали у 51% в группе лютеция и у 43% пациентов в контрольной группе. Чаще отмечались гематологическая токсичность, сухость во рту, слабость и тошнота.
При этом клинически значимого ухудшения качества жизни или усиления боли по сравнению со стандартным лечением не выявлено.

Таким образом, радиолигандная терапия перестает быть исключительно лечением поздних линий. Теперь воздействовать на PSMA-положительную опухоль можно ещё в гормоночувствительной фазе до появления устойчивых к лечению опухолевых клонов.
Пока речь идет об одобрении FDA.
Ждем, когда соответствующие решения дойдут до нашей страны. Хотя для отдельных пациентов я рассматриваю такую терапию уже сегодня.

*Lu-PSMA (лютеций) - это препарат находит белок PSMA на поверхности опухолевых клеток и доставляет к ним β-излучающий изотоп лютеция-177. В результате опухоль получает облучение изнутри, а воздействие на здоровые ткани удаётся ограничить.
Поэтому обязательным условием является достаточная экспрессия PSMA, подтверждённая по данным ПЭТ-КТ. Если опухолевые очаги слабо накапливают PSMA, эффективность такого лечения может быть ниже.