В продолжение разговора об онковакцинах и клеточной терапии, который не так давно поднимал.
На днях Европейское медицинское агентство (EMA) не зарегистрировало TIL-терапию Tacquell при 4-й стадии меланомы. Это методика, когда у пациента забирают иммунные клетки, размножают их в лаборатории и возвращают в организм, чтобы они атаковали опухоль.
Сама методика классная. Как мы любим - персонально, технологично, потенциально под Нобелевскую премию.
Но европейский регулятор сказал нет. По единственной причине, потому что представленных данных оказалось недостаточно, чтобы признать соотношение пользы и риска убедительным. Вопросы у EMA были и к качеству исследования, и к надежности данных, и к безопасности.
Я очень хочу, чтобы онковакцины, TIL-терапия и другие клеточные технологии заняли свое место в лечении рака. И многие пациенты живут надеждами.
Повторю позицию - в онкологии лучше, когда надежды подкрепляются убедительными, проверенными научными данными, а не заявлениями высоких чинов.
И данная новость о TIL-терапии - лучшее тому подтверждение, какой бы обнадеживающей методика ни казалась.
С понедельником!
Post #20
192