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Diene dem Leben

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Niemand muss jemandes Feind sein. Zur Beendung gesellschaftlicher Pandemien. Denn: "Wir, die Menschen wollen in Freiheit und Frieden, in Wahrhaftigkeit und mit Respekt zum Leben leben." (Natur kapieren, Natur kopieren.) IBAN: DE51 4401 0046 0406 4514 67
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Post #4662 2.02K
**Gesundheit/Impfstoff**: [FOIA: Health-Canada–Pfizer-Korrespondenz zum SV40-Problem — Als „nicht relevant“ deklariert, aber jahrelang versteckt]

🔗 Quelle:
https://arakavanews.com/foia-health%e2%80%91canada-pfizer%e2%80%91korrespondenz-zum-sv40-problem/

🎭 Worum es wirklich geht

Da hat sich jemand bei der Deklaration von Plasmid-DNA ganz arg versteckt – und die zuständige Behörde hat dreieinhalb Jahre gebraucht, um das zuzugeben. Die Freigabe der internen Korrespondenz zeigt: Da wurde ein kompletter SV40-Promotor/Enhancer im Impfstoff-Plasmid verschwiegen, und als man es wusste, hieß es erstmal „nicht relevant“ – bis man es dann doch zugeben musste.

Die Highlights:
• Pfizer ließ den SV40-Promotor/Enhancer in der Plasmidkarte bei der Erstzulassung im Dezember 2020 weg – und Health Canada bemerkte es erst, als ein Journalist der Epoch Times am 17. Juli 2023 nachfragte.
• Die interne Reaktion: „As expected, Pfizer didn’t commit“ – und die Behörde feierte es als „win for us“, als Pfizer immerhin ein „minimal risk“ einräumte.
• Health Canada empfahl die Entfernung der unnötigen DNA-Elemente „nachdrücklich“ – Pfizer erklärte sich lediglich bereit, das „weiter zu evaluieren“.
• Die parlamentarische Antwort Q-2670: „Alles beantwortet“ – aber die Kommunikation sei „vertrauliche Geschäftsinformation“. Ein Klassiker.
• Die Freigabe des IAS dauerte bis 2026 – und der Satz „that was not declared by Pfizer“ war ein Jahr lang geschwärzt.

🧊 Kalte Dusche

Pfizers Mantra „nicht relevant → nicht deklariert → nicht gefährlich → nicht zu entfernen“ ist ein hübscher Zirkelschluss – nur dass Health Canada selbst einräumte, die Elemente hätten „von Anfang an offengelegt werden müssen“. Und die Frage, warum ein kompletter Säugetier-Promotor im Plasmid steckt, wenn die Produktion nur in E. coli läuft, bleibt bis heute unbeantwortet.

WordPress-Link: https://arakavanews.com/foia-health%e2%80%91canada-pfizer%e2%80%91korrespondenz-zum-sv40-problem/

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Post #4661 2.35K
**Thema: Gesundheit**

🔗 Quelle:
https://arakavanews.com/70-000-unbearbeitete-nebenwirkungsmeldungen-der-covid-impfung-bei-der-cdc/

**70.000 unbearbeitete Nebenwirkungsmeldungen der COVID-Impfung bei der CDC**

Eine FOIA-Klage der Organisation Informed Consent Action Network (ICAN) gegen das CDC hat interne Dokumente zum VAERS-Vertrag mit dem Auftragnehmer General Dynamics (GDIT) freigegeben. Die Akten zeigen einen Rückstand von über 70.000 unbearbeiteten Meldungen zu COVID-19-Impfstoffnebenwirkungen im Februar 2021.

• GDIT meldete dem CDC am 10.02.2021, dass die Zahl der Meldungen die behördliche Worst-Case-Schätzung von 1.000 pro Tag deutlich übersteigt und ein Rückstand von über 70.000 Meldungen besteht.
• Die CDC stockte die Vertragskapazität auf 25.000 Meldungen pro Woche auf (Volumen: ca. 21 Millionen US-Dollar) und verschob Prioritäten per E-Mail, statt per Vertragsänderung.
• Die Weiterleitung an Bundesstaaten wurde per Epi-X-System auf Todesfälle beschränkt, das Follow-up für nicht schwere Fälle wurde auf Wunsch der CDC ausgesetzt.

Die FDA-interne Data-Mining-Expertin Ana Szarfman warnte im März 2021 vor einem Defekt des Signalerkennungsalgorithmus, der Sicherheitssignale zu mRNA-Impfstoffen strukturell unterdrückte. Ein BMJ-Investigativbericht von Jennifer Block (16.09.2026) sowie der US-Senatsbericht "Unmasked" (April 2026) bestätigen, dass die Detektionslücken der Behörde bereits bei Impfstart bekannt waren.

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Post #4660 8.39K
Dr. Sabine Stebel: BfArM – Der nächste Corona-Skandal?❗️

Staatliche Behörde bestätigt: "Corona-Maßnahmen hatten töten können"❗️
Die Politik wusste also, dass Sie mit Ihrem unwissenschaftlichen Corona-Maßnahmen die Gesellschaft gefährdete. Nur um Ihren eigenen Machanspruch zu erhalten stellten die Regierungen in der Corona-Zeit Ihre eigene Prüfbehörde, das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), kalt❗️

Diese neuen Daten sind größer als der RKI-Skandal. Selbst der Justiz wurde die Wahrheit verschwiegen.

Hier bestätigen die Daten eines Bundesinstitut, dass die Politiker die ersten 16 Monate der Corona-Pandemie willkürlich handelten um die Bevölkerung ein zu schüchtern!


Original Text:
Alexander Kühn spricht mit Dr. Sabine Stebel über neue Unterlagen aus einer IFG-Anfrage an das BfArM. Im Zentrum stehen Dokumente, die laut Stebel zeigen sollen, wie eng politische Vorgaben, Behördenkommunikation und medizinische Regulierung während der Corona-Zeit miteinander verflochten waren.

Stebel erklärt, welche Rolle das BfArM als weisungsgebundene Bundesbehörde spielt, warum es bei Medizinprodukten, Masken, Tests und Arzneimitteln auf die genaue regulatorische Einordnung ankommt – und weshalb sie die neuen Dokumente für brisanter hält als viele bisherige Veröffentlichungen.

Besonders im Fokus stehen Fragen zu Masken, Schnelltests, PCR-Tests, Ivermectin, Remdesivir und Paxlovid. Laut Stebel zeigen die Akten ein Muster: Politisch gewünschte Maßnahmen seien erleichtert, ungewollte Alternativen dagegen erschwert worden.

Außerdem geht es um die möglichen juristischen Folgen: Wenn Gerichte, Behörden und Bürger damals nicht über alle relevanten Daten verfügten – müssten dann alte Entscheidungen, Urteile und Maßnahmen neu bewertet werden?

Ein Gespräch über Behördenakten, politische Verantwortung, wissenschaftliche Unsicherheit, Corona-Aufarbeitung und die Frage, ob die eigentlichen Belege erst jetzt auf den Tisch kommen.

https://www.youtube.com/watch?v=9zBn_yHGQu4

Beispiel-Analyse für politische Fehlverhalten in Meck-Pom:

https://www.youtube.com/watch?v=QdJVgPOJRDs

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Unterstützungsmöglichkeiten:
• Dr. S. Stebel: https://ko-fi.com/einmalmitprofisarbeiten

Was ist Was: Weitere Informationen & Erklärungen.
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YouTube Dr. Sabine Stebel: BfArM-Dokumente – Der nächste Corona-Skandal? Alexander Kühn spricht mit Dr. Sabine Stebel über neue Unterlagen aus einer IFG-Anfrage an das BfArM. Im Zentrum stehen Dokumente, die laut Stebel zeigen sollen, wie eng politische Vorgaben, Behördenkommunikation und medizinische Regulierung während der Corona…
Post #4659 2.38K
[Typ/Thema]: Gesundheit – Die Akte Seehofer/Lambrecht: Wie zwei Minister den Lockdown rechtfertigten

🔗 Quelle:
https://arakavanews.com/korrespondenz-und-einschaetzung-von-herr-seehofer-und-frau-lambrecht-zu-den-covid-lockdowns/

📖 Die Story

Es begann mit einer Buchpassage. Georg Mascolo schrieb in „Der Ausbruch“, dass Innenminister Horst Seehofer und Justizministerin Christine Lambrecht Ende Oktober 2020 eine gemeinsame Bewertung zur Verhältnismäßigkeit des Lockdowns abgaben. Eine Bürgerin fragte nach – und erhielt tatsächlich die Akten. Fünf Dokumente kamen ans Licht: zwei sachliche E-Mails und drei juristische Einschätzungen in Bearbeitungsschritten.

Was passiert:
• Die Ministerien erklärten den Lockdown light ab 2. November 2020 für verhältnismäßig – mit dem Argument: „Bei so viel Unsicherheit muss der Staat handeln dürfen.“
• Die freigegebenen BfArM-Akten zeigen jedoch: Der Staat ging mit Unsicherheit nicht überall gleich um – bei Ivermectin verlangte er strenge Beweise, bei Masken ließ er schnelle Sonderzulassungen zu.
• Der zentrale Widerspruch: Das Doppelkopfschreiben sagt „wir wissen wenig, also müssen wir viel dürfen“ – die Akten belegen, dass der Staat woanders sehr wohl strengere Maßstäbe anlegte.
• Die RKI-Krisenstabsprotokolle belegen zudem: Die Hochstufung der Risikobewertung am 15. März 2020 wurde allein von RKI-Präsident und Vizepräsident getroffen – ohne Beteiligung weiterer Mitarbeiter.

🔚 Der Knackpunkt

Das Doppelkopfschreiben bleibt rechtlich stehen – aber sein Kernargument hat einen dauerhaften Riss bekommen. Wer heute noch gegen Corona-Maßnahmen klagt, hat ein neues Argument: Der Staat hat 2020/2021 nicht mit einheitlicher Sorgfalt entschieden. Für die nächste Krise bedeutet das: Ein Gericht wird nicht mehr einfach durchwinken, wenn der Staat mit „Unsicherheit“ tief in Grundrechte eingreifen will.

WordPress-Link: https://arakavanews.com/korrespondenz-und-einschaetzung-von-herr-seehofer-und-frau-lambrecht-zu-den-covid-lockdowns/

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Post #4658 7K
[Gesundheit]: Plötzliche unerwartete Todesfälle in der Pfizer-Studie – eine Re-Analyse deckt auf

🔗 Quelle:
https://arakavanews.com/ploetzliche-unerwartete-todesfaelle-in-der-pfizer-bnt162b2-studie/

☕ Kurz erklaert

Zwei unabhängige Re-Analysen der Pfizer/BioNTech-Zulassungsstudie (C4591001) legen nahe, dass die Studie so konstruiert war, dass bestimmte Sicherheitssignale untergehen mussten. Die neue Analyse von 2026 zeigt: Plötzlicher unerwarteter Tod (SUD) war gar nicht als zu überwachendes Ereignis definiert, Todesdaten wurden inkonsistent gemeldet und Obduktionen fanden kaum statt.

Das Wichtigste:
• Von 38 Todesfällen in der Studie erfüllten 15 die Kriterien für plötzlichen unerwarteten Tod (SUD) – 10 in der Impfgruppe, 5 in der Placebogruppe (Verdopplung der Inzidenz).
• Geimpfte Männer mit SUD starben im Median mit 52,5 Jahren, Placebo-Männer mit 65,5 Jahren – ein statistisch signifikanter Unterschied.
• Plötzlicher Tod war nicht auf der vordefinierten Liste der besonders zu überwachenden unerwünschten Ereignisse (AESI) – was nicht beobachtet werden muss, wird nicht gezielt beobachtet.
• Nur bei 4 der 15 SUD-Fälle gab es überhaupt eine Obduktion, bei 8 Fällen wurde lediglich unspezifisch „Herzstillstand“ eingetragen.
• Die Autoren fordern für künftige Studien: plötzlichen Tod als AESI aufnehmen und Obduktionen bei unerwarteten Todesfällen vorschreiben.

🎯 Fazit

Die Studie war offenbar so aufgesetzt, dass man gewisse Probleme lieber nicht detektieren wollte – zumindest legt die Re-Analyse der Originaldaten diesen Verdacht nahe. Wer bei neuartigen Technologien auf freiwillige Aufklärung durch Hersteller hofft, wird von der Realität eingeholt: Ohne harte Vorgaben und Pflicht-Obduktionen bleiben Risikosignale systematisch unsichtbar.

WordPress-Link: https://arakavanews.com/ploetzliche-unerwartete-todesfaelle-in-der-pfizer-bnt162b2-studie/

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Arakava News Plötzliche. unerwartete Todesfälle in der Pfizer- BNT162b2 Studie: - Arakava News 📰 drbine.substack.com Das zweite Kunadhasan Paper zur Zulassungsstudie von Cormirnaty (BNT162B2)
Post #4657 2.65K
🔥 Artikel: Heizöl bei 1,75 Euro – warum der Holzvergaser diese Heizperiode nur Zuschauer ist

🔗 Artikel lesen:
https://arakavanews.com/heizoel-bei-175-euro-warum-der-holzvergaser-diese-heizperiode-nur-zuschauer-ist/

🏠 Unser Admin berichtet aus dem eigenen Heizungskeller

Unser Admin hat aufgeschrieben, was bei ihm aus der Heizungsplanung inzwischen Alltag geworden ist. Nicht als Werbetext für eine neue Anlage, sondern als Bericht aus einem älteren Haus, das weiterhin mit Öl, Holz, Solarthermie und einer günstigen Luft-Luft-Wärmepumpe warm gehalten werden soll.

Themen im Überblick:
• Heizöl um 1,75 Euro pro Liter — bei 2.500 Litern rund 4.375 Euro nur für den Brennstoff
• Warum der Holzvergaser diese Heizperiode bewusst auf der Bank sitzt
• Eine gebrauchte Panasonic als Grundlast, ohne 4.500-Euro-Fachbetrieb
• Photovoltaik-Überschuss nutzen, weil ohne Einspeisevertrag sonst nichts dabei rumkommt
• Erst messen, dann verstehen, dann umbauen — statt sofort eine neue Heizung zu kaufen

📌 Einordnung

Der Text ist ein persönlicher Erfahrungsbericht, kein Produktvergleich und keine Sanierungsberatung. Wer selbst heizen muss, kann darin nachlesen, wie sich Preise, Messung und einfache Regeln im Alltag verschieben — und selbst prüfen, was davon zum eigenen Haus passt.

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Arakava News Heizöl bei 1,75 Euro – warum der Holzvergaser diese Heizperiode nur Zuschauer ist - Arakava News Im März war vieles noch Planung. Heute hängt die Panasonic, Heizöl liegt bei 1,75 Euro — und der Holzvergaser sitzt diese Heizperiode auf der Bank.
Post #4656 12.2K
BfArM Daten bestätigen: Schwesig "hat Ihr Land verraten❗️"

Wie gut es die sogenannte Landesmutter M. Schwesig (SPD) von Mecklenburg-Vorpommern mit Ihren Bürgern in der Corona-Krise wirklich meinte ist hier mit dieser Analyse der neusten Daten des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ans Licht gekommen.
Es wird deutlich, dass weder eine korrekte Risikoanalyse durchgeführt wurde noch die warnenden Fachinformationen der dafür zuständigen Bundesbehörde BfArM berücksichtigt wurden. Anscheinend rein durch die Politik und den eigenen Machterhalt getrieben führte Sie "Ihr Bundesland" in die rigorosen "Corona-Maßnahmen" und gefährdete damit die Gesellschaft. Keine Rücksicht auf das Leben der vulnerablen Gruppen und die wirtschaftliche Existenz von Familien. ....Außer vielleicht auf Ihre eigene Interessen❗️?❗️


Original Analyse und Text Dr. S. Stebel:
Am 20. September sind Wahlen in Mecklenburg-Vorpommern (auch liebevoll McPom genannt). Damit man weiß, wie sich die aktuelle Ministerpräsidentin in der letzten Legislaturperiode geschlagen hat, habe ich ihre Handlungen an den mit bekannten IFG Akten und wissenschaftlichen Daten gemessen. OK, nicht ich, sondern die KI Perplexity, also eine neutrale Instanz.
Ich selbst bin aus Baden-Württemberg. Die Wahlen in MP sind für mich nicht sonderlich interessant. Frau Schwesig ist mir nur in Georg Mascolos Buch “Der Ausbruch” beim Lesen bereits unangenehm aufgefallen.
Da gerade ohnehin juristisch gegen sie geschossen wird, dachte ich mir, ich wende meine Quellen (BfArM IFG, RKI-Files, Mascolo - “Der Ausbruch”, Prof Martin Schwabs Schriftsätze im Julia Neigel Prozess) mit denen ich die KI trainiert habe, auf Frau Schwesig an und schaue, was dabei herauskommt.
Sieht schlecht aus für Frau Schwesig.
https://drbine.substack.com/p/manuela-schwesigs-rolle-in-der-plandemie

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Substack Manuela Schwesigs Rolle in der Plandemie Widersprüche zwischen Schwesigs Aussagen und der belegten Aktenlage
Post #4655 2.92K
[Typ/Thema]: Gesundheit — Johan Anderberg: „Flocken (Die Herde) Teil 2“ – Schwedens Sonderweg und der Kampf um die Strategie

🔗 Quelle:
https://arakavanews.com/johan-anderberg-flocken-die-herde-teil-2/

📌 Das Wesentliche

Der zweite Teil von Johan Anderbergs Buch zeichnet nach, wie Schweden im März 2020 unter massivem Druck von Medien, EU-Behörden und Nachbarländern an seinem offenen Kurs festhielt. Im Zentrum stehen die verfassungsrechtliche Unabhängigkeit der Gesundheitsbehörde, die Rolle der internen Krisengruppe GSS und der Widerstand von Staatsepidemiologe Anders Tegnell gegen Lockdowns und Schulschließungen.

Die Kernpunkte:
• Am 11. März 2020 erließ Schweden ein Versammlungsverbot ab 500 Personen und empfahl Homeoffice sowie Fernunterricht für Gymnasien – Grundschulen und Kitas blieben geöffnet.
• Der ECDC-Krisenchef Denis Coulombier versuchte per E-Mail, schwedische Wissenschaftler gegen Tegnells Kurs zu mobilisieren, scheiterte jedoch.
• Die schwedische Corona-Kommission lobte 2022 das Offenhalten der Schulen und stellte eine niedrige Übersterblichkeit ohne Lockdowns fest.
• Die schwedische Verfassung verbietet der Regierung, der Gesundheitsbehörde fachliche Weisungen zu erteilen – im Gegensatz zum weisungsgebundenen RKI in Deutschland.
• Die Forscher Sebhatu und Wennberg wiesen nach, dass viele Länder ihre Maßnahmen nicht an Daten, sondern an Nachbarländern ausrichteten („Policy Diffusion“).

🧊 Einordnung

Der Artikel zeigt, wie Schweden durch seine institutionelle Struktur den medialen und internationalen Druck abfedern konnte, während Deutschland und andere Länder in einen Wettbewerb immer härterer Maßnahmen eintraten. Tegnells Zurückhaltung wird auch auf die traumatische Erfahrung mit der Schweinegrippe-Impfung 2009 zurückgeführt, die in Schweden zu Narkolepsie-Fällen führte.

WordPress-Link: https://arakavanews.com/johan-anderberg-flocken-die-herde-teil-2/

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Arakava News Johan Anderberg - Flocken (Die Herde) Teil 2 - Arakava News 📰 drbine.substack.com Teil 2: Unreflektierte Politikdiffusion gepaart mit Eskalation der Verpflichtung
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Forwarded from BITTEL TV - EINFACH ANDERS

Aufruf: Sabine Stebel und Ben Unscripted an einen Tisch

Ich bitte mit diesem Video um Hilfe aus der Community. Ich möchte Sabine Stebel, die die freigegebenen BfArM-Akten zur PCR-Zulassung analysiert hat, mit dem reichweitenstarken Kanal Ben Unscripted zusammenbringen.

Die neuen Dokumente bestätigen zentrale Kritikpunkte des Kämmerer-Gutachtens und stellen die methodische Grundlage vieler Maßnahmen der ersten Pandemiemonate infrage. Ich hoffe, dass ein gemeinsames Gespräch diese Informationen einer deutlich größeren Öffentlichkeit zugänglich macht.

👉 Zum Video

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Post #4653 2.22K

Forwarded from BITTEL TV - EINFACH ANDERS

Das BfArM und die PCR-Zulassung im Licht des Kämmerer-Gutachtens

Unter methodischen Kriterien war die Zulassungspraxis für PCR-Tests nicht evidenzgestützt. Das Gutachten von Ulrike Kämmerer kritisiert die RT-qPCR als Massentest auf mehreren Ebenen – fehlender internationaler Standard, Ct-Wert-Problematik, RUO-Kits in der Regelversorgung, unzureichende Daten zu POC-PCR und mehr.

Bemerkenswert: Der freigegebene BfArM-Aktenbestand bestätigt zentrale Kritikpunkte schriftlich in eigenen Vermerken der Behörde, ohne dass daraus sichtbare regulatorische Konsequenzen für die Sonderzulassungen folgten.

Die Analyse gleicht das Gutachten direkt mit den BfArM-Unterlagen ab und zeigt, wo die wissenschaftliche Kritik und das behördliche Handeln auseinanderklaffen.

👉 Quelle

👉 Die Sendung dazu mit Sabine Stebel

👉 Der Kanal mit den Erklärvideos

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Post #4652 3.03K
[Typ/Thema]: Gesundheit — Klage gegen das PEI auf Herausgabe der Chargengrößen der COVID-Injektionen

🔗 Quelle:
https://arakavanews.com/ich-verklage-das-pei-auf-herausgabe-der-chargengroessen-2/

🔬 Befund

Der Autor hat die Chargengrößen der COVID-Injektionen beim Paul-Ehrlich-Institut (PEI) angefragt; das PEI hat die Herausgabe verweigert. Der Autor leitet nun erstmals eine Klage gegen das PEI ein, um die Daten per Informationsfreiheitsgesetz (IFG) zu erwirken. Die Anwältin des Autors übernimmt das Mandat aus Überzeugung.

Erkenntnisse:
• Die Chargengrößen der COVID-Injektionen wurden beim PEI angefragt und nicht herausgegeben.
• Vergleichbare Daten aus den USA liegen seit Jahren vor.
• Der Autor verklagt das PEI erstmals auf Herausgabe der Daten.
• Die Klage wird über das IFG angestrebt.
• Es wird eine Beteiligung an der Finanzierung der Klage angeboten.

📊 Limitierungen & Kontext

Der Artikel enthält keine Angaben zu Zeitpunkt, Aktenzeichen oder Stand des Verfahrens. Es wird nicht erläutert, welche konkreten Chargengrößen-Daten aus den USA vorliegen und ob diese mit den deutschen Daten vergleichbar sind.

WordPress-Link: https://arakavanews.com/ich-verklage-das-pei-auf-herausgabe-der-chargengroessen-2/

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Post #4651 3.07K
[Typ/Thema]: Gesundheit / Der Berlin Hack und die enthaltenen Daten zur Plandemie

🔗 Quelle:
https://arakavanews.com/der-berlin-hack-und-die-enthaltenen-daten-zur-plandemie/

📖 Die Story

Ein Blogger bekommt Fotos des Berlin Hacks zugespielt – Screenshots vom Inhaltsverzeichnis. Darin: Daten zu COVID und Corona, die von historischem Wert sein könnten. Der Absender weiß selbst nicht, wo die Daten liegen oder wie man rankommt, schickt aber die Verzeichnisstruktur.

Was passiert:
• Jemand schickt dem Autor Fotos des Berlin Hacks, die er vorher in PSP bearbeitet hat, um Metadaten zu entfernen.
• Im Hack sollen auch COVID- und Corona-Daten enthalten sein.
• Anonyme USB-Sticks oder SD-Karten mit Daten zu Gasspeichern, Zivilschutz und Altbeständen unter Habeck kursieren bereits bei Bloggern.
• Der Autor hat schon einmal einen anonymen Stick mit Fotos vom World Health Summit bekommen.
• Das Inhaltsverzeichnis kann legal genutzt werden, um gezielte IFG-Anfragen an Berliner Behörden zu stellen.

🔚 Der Knackpunkt

Der Autor rät dringend davon ab, die Daten illegal herunterzuladen – das sei strafbar. Wer aber einen USB-Stick im Briefkasten findet, wisse, was zu tun ist. Die Fotos vom Inhaltsverzeichnis sind der Schlüssel, um per IFG an die Dokumente zu kommen.

WordPress-Link: https://arakavanews.com/der-berlin-hack-und-die-enthaltenen-daten-zur-plandemie/

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Post #4650 3.11K
[Gesundheit]: BfArM bestätigt eigene PCR-Kritik – Kämmerer-Gutachten zeigt Zulassungslücken

🔗 Quelle:
https://arakavanews.com/das-bfarm-und-die-pcr-zulassung-im-licht-des-kaemmerer-gutachtens/

⚡ In Kuerze

Das Kämmerer-Gutachten kritisiert die RT-qPCR als Massentest auf sieben Ebenen. Der Abgleich mit BfArM-Akten zeigt: Das Amt bestätigt sechs Kritikpunkte schriftlich selbst – ohne regulatorische Konsequenzen für die Sonderzulassungen.

Fakten:
• BfArM räumt ein: Kein internationaler Standard für analytische Mindestsensitivität, Ct-Werte zwischen PCR-Verfahren nicht vergleichbar, für POC-PCR „keine belastbaren Daten“
• Sonderzulassungen für Qiagen und Cepheid lagen 16 Monate vor dem ersten harmonisierten Prüfkriterium (MDCG 2021-21)
• Antigentests wurden strukturiert evaluiert, PCR-Tests blieb vergleichbare Prüftiefe verwehrt

➡️ Bottom Line

Das BfArM erteilte Sonderzulassungen, ohne selbst über die minimalen Voraussetzungen einer fundierten Beurteilung zu verfügen. Die Behörde wusste um die methodischen Mängel – handelte aber nicht.

WordPress-Link: https://arakavanews.com/das-bfarm-und-die-pcr-zulassung-im-licht-des-kaemmerer-gutachtens/

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Post #4649 2.74K

Forwarded from Verbales Vitriol (Dr. Sabine Stebel)

https://youtu.be/dT--sWwjV80
Stützte der Staat weitreichende Maßnahmen auf eine Test-Datenbasis, deren methodische Qualität die zuständigen Behörden intern selbst anzweifelten?
In diesem Erklärvideo stellen wir das wissenschaftliche Gutachten von Prof. Dr. Ulrike Kämmerer den freigegebenen Originalakten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) direkt gegenüber.

Das Ergebnis der Gegenüberstellung ist brisant:
Die zentrale methodische Kritik an der RT-qPCR-Zulassungspraxis wird in behördeninternen Vermerken und E-Mails von BfArM-Mitarbeitern in entscheidenden Punkten schriftlich bestätigt — ohne dass daraus erkennbare regulatorische Konsequenzen gezogen wurden.

• Kein internationaler Standard: Das BfArM hielt intern selbst fest, dass zur Festlegung einer analytischen Mindestsensitivität kein internationaler Standard existierte
• Ct-Werte nicht vergleichbar: Die Behörde bestätigte, dass Ct-Werte zwischen unterschiedlichen PCR-Verfahren nur mit Einschränkungen vergleichbar sind
• Eingeständnis bei Point-of-Care-PCR: Eine BfArM-Mitarbeiterin räumte intern wörtlich ein: „Wir haben keine belastbaren Daten zur Qualität der POC-PCR“
• Verfassungsrechtliche Tragweite: Warum die spätere Aktenöffnung zeigt, dass Gerichtsentscheidungen wie die des BVerfG im Jahr 2021 auf einer verkürzten Tatsachengrundlage erfolgten.

Ausführliche Quellen und Originaldaten:
https://tinyurl.com/3dz7435x
https://t.me/DrBines_verbales_Vitriol/22114
YouTube Faktencheck des Kämmerer-Gutachtens mit den BfArM Akten als Vergleichsgröße Stützte der Staat weitreichende Maßnahmen auf eine Test-Datenbasis, deren methodische Qualität die zuständigen Behörden intern selbst anzweifelten? In diesem Erklärvideo stellen wir das wissenschaftliche Gutachten von Prof. Dr. Ulrike Kämmerer den freigegebenen…
Post #4648 3.08K

Forwarded from Helmut

💥💥💥💥💥💥💥

Meine Lieben,

nachdem die Stimmabgabe pari ist, würde ich gerne unser Zoom
Meeting morgen Abend, Freitag, den 11.09. 26 anbieten. Ist ja
ein passendes Datum, um sich über Geopolitik zu unterhalten
und etwas zu schwurbeln. 😂


Themen:
- Was genau läuft eigentlich in der Straße von Hormus
- Der erfolgreiche Gang durch die Institutionen
- Schockwellen 😂 nach dem 6. Sep im Lande

Das ganze ist nicht als reiner Vortrag gedacht. Im Anschluß gibt es eine offene Diskussionsrunde
bzw. kann jeder Fragen stellen. Austausch ist wichtig.

Beginn:
19:00 Uhr

Einlass:
18:40 Uhr

Teilnahme nur mit laufender Kamera möglich.

Zoom Link:
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Post #4647 3.3K
[Gesundheit]: Notfallzulassung für Masken, nicht für Ivermectin – Die Akten belegen die Asymmetrie

🔗 Quelle:
https://arakavanews.com/notfallzulassung-fuer-masken-nicht-fuer-ivermectin/

☕ Kurz erklaert

Das BfArM und das BMG haben in derselben Krise zwei völlig unterschiedliche Maßstäbe angelegt: Für Masken wurde ein Notfall-Regime mit Sonderzulassungen und nachträglicher Heilung von Mängeln aufgezogen, für Ivermectin bestand man stur auf dem regulären Studienpfad – obwohl das passende Instrument (§ 28 Abs. 3 AMG) längst im Gesetz stand.

Das Wichtigste:
• Am 27.03.2020 bestätigte das BfArM dem BMG, dass § 28 Abs. 3 AMG als Notfall-Zulassungspfad für Arzneimittel bereits existiert und ausreichend sei – für Ivermectin wurde er nie angewendet.
• Für Masken wurde dagegen das Sonderzulassungsregime nach § 11 MPG aktiv ausgebaut und die MedBVSV erlaubte, Kennzeichnungsmängel hoheitlich zu heilen – mit der Begründung, der Gesundheitsschutz dürfe „nicht an Formalien scheitern“.
• Bereits eine Woche nach Start lagen dem BfArM 43 Anträge auf Sonderzulassung für Atemschutzmasken vor, die nach „internen Kriterien“ geprüft wurden.
• Bei Ivermectin lehnte das BfArM selbst Meta-Analysen als „methodisch begrenzt“ ab und forderte harte RCT-Daten – eine deutsche Studie mit Driponin rekrutierte auch 16 Monate nach der ersten BMG-Anfrage nicht.
• Die Asymmetrie war nicht rechtlich erzwungen, sondern das Ergebnis einer politisch-psychologischen Pfadabhängigkeit: Für Masken gab es massive staatliche Vorleistungen (Sunk Costs), für Ivermectin nicht.

🎯 Fazit

Die Akten zeigen: „Ausreichende Evidenz“ war ein elastischer Begriff, der dort gedehnt wurde, wo der Bund als Großabnehmer von Masken unter Rechtfertigungsdruck stand. Für ein patentfreies Medikament ohne staatliche Millionenverträge galt plötzlich der volle wissenschaftliche Goldstandard – ein Unterschied, der nicht im Gesetz, sondern in der Kasse lag.

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Post #4645 3.18K
[Typ/Thema]: Gesundheit — BfArM-Sonderzulassungen für PCR-Tests: Zulassung ohne dokumentierte Bewertungsschwelle

🔗 Quelle:
https://arakavanews.com/bfarm-sonderzulassungen-fuer-pcr-tests/

🎭 Worum es wirklich geht

Das BfArM hat PCR-Tests per Sonderzulassung auf den Markt gelassen, und in den freigegebenen Akten findet sich dazu keine einzige dokumentierte Sensitivitäts- oder Spezifitätszahl. Die Behörde selbst vermerkt, dass kein internationaler Standard für die analytische Mindestsensitivität verfügbar war — aber Zulassungen gab es trotzdem.

Die Highlights:
• Die BfArM-Sonderzulassungen für Qiagen und Cepheid wurden vor dem 02.04.2020 erteilt — die einzige konkrete Leistungsvorgabe (MDCG 2021-21) erschien erst im August 2021, also 16 Monate später.
• In den fünf freigegebenen PDF-Konvoluten findet sich zu keinem sonderzugelassenen PCR-Test ein Auswertungsbericht oder Bescheidtext mit konkreten Sensitivitäts-/Spezifitätswerten.
• Die MDCG 2021-21 verlangt für PCR/NAT keine prozentuale Mindest-Sensitivität oder -Spezifität — anders als bei Antigentests (Sensitivität >80 Prozent) und Antikörpertests (Sensitivität ≥90 Prozent).
• Das BfArM bestätigt selbst: „Ct-Werte von PCR-Systemen sind zwischen unterschiedlichen PCR-Verfahren nur mit Einschränkungen vergleichbar“ und „wir haben keine belastbaren Daten zur Qualität der POC-PCR“.
• Die PCR galt als Referenzstandard, an dem Antigentests gemessen wurden — während die PCR selbst nur gegen eine WHO-Referenzverdünnung (NIBSC 20/146) geprüft wurde, nicht gegen klinische Endpunkte wie Infektiosität.

🧊 Kalte Dusche

Die regulatorische Zirkularität ist bemerkenswert: Antigentests mussten gegen die PCR validiert werden, die PCR selbst wurde nur gegen eine WHO-Referenzverdünnung geprüft — eine Kalibrierung auf klinische Realität (Ist die Person infektiös? Ist sie krank?) fand nie statt. Ein „richtig-positives“ Testergebnis im regulatorischen Sinne konnte also gleichzeitig ein „falsch-positives“ im epidemiologischen Sinne sein — und auf dieser Datenbasis wurden Lockdowns begründet.

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Post #4644 2.69K

Forwarded from Verbales Vitriol (Dr. Sabine Stebel)

Die Aktenlage zeigt Masken als klassischen Fall eines Notfall-Sonderzulassungsregimes. Rechtsgrundlage ist zunächst § 11 Abs. 1 MPG (Sonderzulassung durch das BfArM), später zusätzlich die auf § 5 Abs. 2 IfSG gestützte Medizinischer-Bedarf-Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV). Die zeitliche und institutionelle Choreografie unterscheidet sich systematisch vom Umgang mit Arzneimitteln wie Ivermectin oder von der bedingten Arzneimittelzulassung der mRNA-Präparate.
https://www.youtube.com/watch?v=k0SCSvQacYM
YouTube Regulatorischen Behandlung von medizinischen Gesichtsmasken im Schriftverkehr zwischen BfArM und BMG Dieses Video basiert auf dem Artikel Regulatorischen Behandlung von medizinischen Gesichtsmasken und partikelfiltrierenden Halbmasken (FFP2/KN95) im Schriftverkehr zwischen BfArM (Referat 93) und BMG. https://drbine.substack.com/p/regulatorischen-behandlung…
Post #4643 2.71K

Forwarded from Verbales Vitriol (Dr. Sabine Stebel)

https://www.youtube.com/watch?v=XAmwJbFA4m0
Sie staatlichen Maßnahmen basierten auf einem Kategoriefehler:
Man hat ein hochpräzises Labor-Messverfahren für das Vorhandensein von Molekülen eins-zu-eins mit einer medizinischen Diagnose (Infektion/Erkrankung) gleichgesetzt und darauf das gesamte Grundrechtesystem des Landes gestützt.
Da der Gesetzgeber und die Behörden (wie das BfArM) diesen Unterschied durch die Gleichstellung im Infektionsschutzgesetz und in den Verordnungen verwischten, wurde eine wissenschaftliche Diskussion über die Aussagekraft von PCR-Massenuntersuchungen bei Symptomlosen regulatorisch über Monate hinweg systematisch blockiert.
Für PCR-Tests hat das BfArM Sonderzulassungen nach § 11 MPG erteilt, ohne dass in den freigegebenen Akten dokumentierte quantitative Sensitivitäts- oder Spezifitätsschwellen für die Bewertung erkennbar wären, und die einzige inhaltliche Referenz für Prüfanforderungen ist die MDCG 2021-21-Leitlinie vom August 2021, die für NAT-Assays methodische Prüfvorgaben (WHO-Standard, Probit-Analyse, mindestens 500 negative Referenzproben, mindestens 100 positive) formuliert, aber im Gegensatz zu Antigen- und Antikörpertests keine prozentualen Mindest-Sensitivitäts- oder Spezifitätswerte festlegt.

Das erklärt auch, warum die aktenkundige Falsch-positiv-Debatte fast ausschließlich Antigentests betrifft: Antigentests werden gegen die PCR gemessen; die PCR wird gegen den WHO-Standard gemessen. Der Zirkelschluss bricht dort, wo die klinische Frage, wie oft eine PCR unter Realbedingungen ein Signal ohne infektiöse Person liefert, regulatorisch nicht abgebildet ist.

Der chronologische und regulatorische „Blinde Fleck“ (16 Monate ohne harmonisierte Standards) ist das perfekte Argument für eine Klagebegründung. Juristisch lässt sich damit argumentieren, dass der Staat durch die pauschale Gleichstellung von ungeprüften Selbstzertifizierungen mit echten staatlichen Prüfungen seine Schutz- und Sorgfaltspflichten gegenüber den Bürgern verletzt hat.
Dass großflächige Lockdowns und Grundrechtseinschränkungen in den ersten 16 Monaten der Pandemie maßgeblich auf Daten basierten, die durch regulatorisch unvollständig validierte PCR-Tests generiert wurden, berührt den Kern des Verfassungs- und Staatshaftungsrechts.

https://drbine.substack.com/p/bfarm-sonderzulassungen-fur-pcr-tests

Original Datenpaket für Juristen und Interessierte:

Zeitlich befristeter BfArM Datentransfer:
https://cloud.bfarm.de/s/xn2Dnz6TEyTjFap/authenticate/showshare
Passwort: aX2jk9X76q

Die Dateien sind dauerhaft bei Telegram hinterlegt.
https://t.me/DrBines_verbales_Vitriol/22114
YouTube BfArM-Sonderzulassungen für PCR-Tests Sie staatlichen Maßnahmen basierten auf einem Kategoriefehler: Man hat ein hochpräzises Labor-Messverfahren für das Vorhandensein von Molekülen eins-zu-eins mit einer medizinischen Diagnose (Infektion/Erkrankung) gleichgesetzt und darauf das gesamte Grundrechtesystem…
Post #4642 3.09K
[Gesundheit/Regulierung]: BfArM-Akten belegen Sonderzulassungsregime für Masken mit gesenkten Anforderungen bei Versorgungsengpässen

🔗 Quelle:
https://arakavanews.com/regulatorischen-behandlung-von-medizinischen-gesichtsmasken-und-partikelfiltrierenden-halbmasken-ffp2-kn95-im-schriftverkehr-zwischen-bfarm-referat-93-und-bmg/

📌 Das Wesentliche

Ein IFG-Verfahren legt den Schriftverkehr zwischen BfArM (Referat 93) und BMG zu Masken offen. Die Akten zeigen ein Notfall-Sonderzulassungsregime, bei dem formale Anforderungen bewusst gesenkt wurden, sobald ein Versorgungsengpass drohte.

Die Kernpunkte:
• BfArM erteilte Sonderzulassungen nach § 11 Abs. 1 MPG auch an Nicht-Hersteller, was rechtliche Bedenken auslöste; die Basis sollte nachträglich verankert werden [BER p310; 27.03.2020]
• GMK-Beschluss vom Dezember 2020 stellte fest: „qualitativ einwandfreie, aber falsch deklarierte“ Schutzmasken in Bundesbeständen sollten nicht an Formalien scheitern [T3 p73-74; xx.xx.2020]
• Die MedBVSV wurde zum zentralen Krisenmechanismus, um bei fehlenden Konformitätsbewertungen die Verkehrsfähigkeit anzuerkennen, sofern das BMG die Eignung feststellte [T3 p74; xx.xx.2020]
• Bund und Länder handelten bei PSA-Beschaffung und -Abgabe explizit „hoheitlich und im Wege der Amtshilfe“ [T3 p75; xx.xx.2020]
• BfArM wies Verunreinigungsgerüchte („Morgellons“) auf Masken als „Stäube aus der Umgebungsluft“ ohne gesundheitliche Gefährdung zurück [T2 p329; 24.02.2021]

🧊 Einordnung

Die Akten belegen, dass für Masken ein anderer Beweismaßstab galt als für Arzneimittel: Während für Ivermectin harte Endpunktdaten gefordert wurden, genügte bei Masken „qualitativ einwandfrei aber falsch deklariert“ plus BMG-Bewertung. Das BfArM war als Marktzugangsbehörde für Medizinprodukte zuständig, nicht für infektionsepidemiologische Wirksamkeitsfragen – diese lagen bei RKI und BAuA.

WordPress-Link: https://arakavanews.com/regulatorischen-behandlung-von-medizinischen-gesichtsmasken-und-partikelfiltrierenden-halbmasken-ffp2-kn95-im-schriftverkehr-zwischen-bfarm-referat-93-und-bmg/

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Arakava News Regulatorischen Behandlung von medizinischen Gesichtsmasken und partikelfiltrierenden Halbmasken (FFP2/KN95) im Schriftverkehr… 📰 drbine.substack.com Ich habe einen IFG ganz ohne Trara und wir wollen nicht blabla bekommen.
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