[Gesundheit]: Notfallzulassung für Masken, nicht für Ivermectin – Die Akten belegen die Asymmetrie

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https://arakavanews.com/notfallzulassung-fuer-masken-nicht-fuer-ivermectin/

☕ Kurz erklaert

Das BfArM und das BMG haben in derselben Krise zwei völlig unterschiedliche Maßstäbe angelegt: Für Masken wurde ein Notfall-Regime mit Sonderzulassungen und nachträglicher Heilung von Mängeln aufgezogen, für Ivermectin bestand man stur auf dem regulären Studienpfad – obwohl das passende Instrument (§ 28 Abs. 3 AMG) längst im Gesetz stand.

Das Wichtigste:
• Am 27.03.2020 bestätigte das BfArM dem BMG, dass § 28 Abs. 3 AMG als Notfall-Zulassungspfad für Arzneimittel bereits existiert und ausreichend sei – für Ivermectin wurde er nie angewendet.
• Für Masken wurde dagegen das Sonderzulassungsregime nach § 11 MPG aktiv ausgebaut und die MedBVSV erlaubte, Kennzeichnungsmängel hoheitlich zu heilen – mit der Begründung, der Gesundheitsschutz dürfe „nicht an Formalien scheitern“.
• Bereits eine Woche nach Start lagen dem BfArM 43 Anträge auf Sonderzulassung für Atemschutzmasken vor, die nach „internen Kriterien“ geprüft wurden.
• Bei Ivermectin lehnte das BfArM selbst Meta-Analysen als „methodisch begrenzt“ ab und forderte harte RCT-Daten – eine deutsche Studie mit Driponin rekrutierte auch 16 Monate nach der ersten BMG-Anfrage nicht.
• Die Asymmetrie war nicht rechtlich erzwungen, sondern das Ergebnis einer politisch-psychologischen Pfadabhängigkeit: Für Masken gab es massive staatliche Vorleistungen (Sunk Costs), für Ivermectin nicht.

🎯 Fazit

Die Akten zeigen: „Ausreichende Evidenz“ war ein elastischer Begriff, der dort gedehnt wurde, wo der Bund als Großabnehmer von Masken unter Rechtfertigungsdruck stand. Für ein patentfreies Medikament ohne staatliche Millionenverträge galt plötzlich der volle wissenschaftliche Goldstandard – ein Unterschied, der nicht im Gesetz, sondern in der Kasse lag.

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