Die Aktenlage zeigt Masken als klassischen Fall eines Notfall-Sonderzulassungsregimes. Rechtsgrundlage ist zunächst § 11 Abs. 1 MPG (Sonderzulassung durch das BfArM), später zusätzlich die auf § 5 Abs. 2 IfSG gestützte Medizinischer-Bedarf-Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV). Die zeitliche und institutionelle Choreografie unterscheidet sich systematisch vom Umgang mit Arzneimitteln wie Ivermectin oder von der bedingten Arzneimittelzulassung der mRNA-Präparate.
https://www.youtube.com/watch?v=k0SCSvQacYM