Прогноз больных метастатическим тройным негативным РМЖ остаётся крайне неблагоприятным. Медианы PFS и OS не превышают 10 и 24 месяцев соответственно. KEYNOTE-355 показал выигрыш от добавления пембролизумаба к химиотерапии только у больных с PD-L1 CPS>10 (PFS 9,7 мес., OS 23,0 мес.), но частота экспрессии PD-L1 при метастатическом процессе — лишь 38%.

✅ Решение: изучалась комбинация нового биспецифического антитела ивонесцимаб (к PD-1 и VEGF) + химиотерапия.

Механизм: блокировка VEGF нормализует внутриопухолевое сосудистое русло и облегчает инфильтрацию опухоли Т-лимфоцитами, усиливая иммунный эффект ингибиторов PD-1 и химиотерапии.

Дизайн исследования II фазы:

36 больных метастатическим ТНРМЖ, медиана возраста 55 лет.

39% — впервые выявленное заболевание, 61% — прогрессирование после лечения локального процесса.

59% ранее получали химиотерапию.

Метастатическое поражение ≥3 зон — у 69%.

PD-L1 CPS>10 — только у 6 (16%) пациенток.

Схема: ивонесцимаб 2 мг/кг в/в каждые 2 недели + наб-паклитаксел 90 мг/м² или паклитаксел 100 мг/м² (дни 1, 8, 15 каждые 4 недели).

📌 Результаты:

Медиана наблюдения: 22 месяца.
Частота объективного ответа: 80% (полный ответ — 2, частичный — 26 пациенток).
Стабилизация: 20%.
Медиана PFS: 15,2 месяца.
1-годичная выживаемость без прогрессирования: 56,3%.
При CPS>10: ответ 83%, PFS 15,9 месяца.
При CPS<10: ответ 79%, PFS 13,0 месяца.

Токсичность:

Осложнения 3–4 степени: 58%.
Иммуноопосредованные побочные эффекты: 42% (3–4 степени — 11%).
Основные проявления: гипотиреоз (6 больных), кожная сыпь (6 больных).
Ни одна пациентка не прекратила лечение досрочно из-за токсичности.

Вывод: комбинация таксанов и ивонесцимаба демонстрирует значительную эффективность у больных с метастатическим ТНРМЖ в первой линии при умеренной токсичности, особенно при отсутствии выраженной экспрессии PD-L1.

Перспективы: проводится рандомизированное исследование III фазы (NCT06767527), в котором комбинация ивонесцимаба + наб-паклитаксел сравнивается с наб-паклитакселом в первой линии лечения ТНРМЖ.

🔗 Полный текст новости: https://www.rosoncoweb.ru/news/oncology/2026/09/21-2/