🫁 Новости WCLC 2026. ARROS-1: ответ на терапию зидесамтинибом в качестве первой линии наблюдается более чем у 90% пациентов с ROS1-положительным немелкоклеточным раком легкого

На конгрессе WCLC 2026 представлены данные исследования ARROS-1 по применению зидесамтиниба (ингибитор тирозинкиназы ROS1 с минимальным ингибированием TRK) в первой линии терапии ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).

Дизайн
- 94 пациента с распространённым ROS1-положительным НМРЛ, ранее не получавшие ингибиторы тирозинкиназы (ИТК);
- Доза: 100 мг 1 раз в сутки;
- Медиана возраста: 59 лет;
- 59% — женщины, 59% — никогда не курили;
- 93% — IV стадия;
- Метастазы в ЦНС на исходном уровне: 17%.

Эффективность
Частота объективного ответа (BICR):
- 94% (88 из 94; 95% ДИ 87-98);
- Полный ответ: 15%.

Длительность ответа:
- Сохранение ответа через 6 мес.: 96%;
- Через 9 мес.: 94%;
- Через 12 мес.: 86%;
- Медиана длительности ответа: не достигнута.

Выживаемость без прогрессирования:
- Через 6 и 9 мес.: 95%;
- Через 12 мес.: 90%;
- Медиана ВБП: не достигнута (медиана наблюдения 15,2 мес.).

🧠 Внутричерепная эффективность
Подгруппа: 10 пациентов с измеряемыми метастазами в ЦНС (без ЛТ головного мозга за 2 мес. до лечения):

- Внутричерепной объективный ответ: 100% (95% ДИ 69-100);
- Полный внутричерепной ответ: 70%;
- Сохранение ответа через 12 мес.: 78%;
- Медиана длительности внутричерепного ответа: не достигнута.

Профилактика метастазов в ЦНС:
- Среди 78 пациентов без метастазов в ЦНС на исходном уровне — 0 случаев прогрессирования в ЦНС на момент анализа.

⚠️ Безопасность
(данные по 532 пациентам с ROS1-положительным НМРЛ, доза 100 мг)
Наиболее частые НЯ (≥15%):
- Периферические отеки (34%, ≥3 ст. — 0,6%);
- Увеличение массы тела (18%, ≥3 ст. — 4%);
- Повышение КФК (18%, ≥3 ст. — 3%);
- Дисгевзия (17%);
- Повышение АСТ (15%, ≥3 ст. — 1%);
- Запор (23%);
- Повышение АЛТ (18%);
- Одышка (17%, ≥3 ст. — 4%);
- Артралгия (17%);
- Периферическая сенсорная нейропатия (17%);
- Гипертриглицеридемия (16%);
- Головная боль (15%).

Отмены и снижения дозы:
- Снижение дозы из-за НЯ: 12%;
- Отмена лечения из-за НЯ: 4% (связанные с лечением — 1%).

Ограничения
- Исследование одной группы (нет рандомизированного сравнения);
- Внутричерепной анализ — только 10 пациентов;
- Медианы длительности ответа и ВБП не достигнуты;
- Данные по общей выживаемости не представлены.

💡 Вывод
Зидесамтиниб показал высокую эффективность в первой линии ROS1-положительного НМРЛ с частотой ответа 94% и активностью в ЦНС. Профиль безопасности соответствует ранее опубликованным данным. Требуется рандомизированное сравнение с другими ИТК ROS1.

🔗 Полный текст новости: https://www.rosoncoweb.ru/news/oncology/2026/09/29-1/