📌 ADAURA: адъювантный осимертиниб сохраняет выигрыш в выживаемости

На WCLC 2026 был представлен 8-летний landmark-анализ общей выживаемости (ОВ) в ADAURA. Это самое длительное наблюдение за ОВ среди исследований III фазы по адъювантной терапии EGFR-мутированного НМРЛ.

💡Дизайн

В ADAURA 682 пациента с радикально резецированным EGFR-мутированным НМРЛ IB-IIIA стадии (с адъювантной ХТ или без нее) были рандомизированы 1:1 на осимертиниб 80 мг/сут или плацебо на 3 года.

💡Результаты

На момент среза данных (4 мая 2026 года):

• При стадиях II-IIIA 8-летняя ОВ составила 74% с осимертинибом против 58% с плацебо (HR 0,53).

• В общей популяции IB-IIIA: 79% против 64% (HR 0,52).

• Медиана ОВ не достигнута ни в одной из популяций.

ОВ была лучше в группе осимертиниба во всех подгруппах: после адъювантной ХТ (HR 0,54) и без нее (HR 0,58); при делеции в 19 экзоне (HR 0,45), при L858R (HR 0,72); у мужчин (HR 0,74) и женщин (HR 0,47). Для L858R и для мужчин ДИ пересекает единицу, это согласуется с данными о меньшей чувствительности L858R к EGFR-TKI при метастатической болезни.

Важно понимать, что после поправки к протоколу в августе 2023 года из 558 пациентов (живых на момент финального анализа) новые данные есть только у 431, отсюда есть дисбаланс между группами. 23% выбывших пациентов делают 8-летние оценки менее устойчивыми, особенно в группе плацебо, но направление возможного смещения оценить нельзя.

💡Вывод

8 лет наблюдения подтверждают, что адъювантный осимертиниб на 3 года дает устойчивый выигрыш в выживаемости. Абсолютная разница в 15-16% сохраняется и даже растет. Пациентов с резектабельным НМРЛ необходимо тестировать на мутации EGFR и стремиться проводить необходимое трехлетнее лечение.