Перекликаясь с этим постом с полей XI Всероссийской GMP конференции пришли новости о разработке нового Приложения №22 «Искусственный интеллект» к правилам GMP ЕАЭС. Несколько лет назад представить себе регуляторные документы на работу искуственного интеллекта в фарме мне показалось бы научной фантастикой.

Приложение будет распространяться на все типы компьютеризированных систем, используемых при производстве лекарств и активных фармсубстанций, в которых модели ИИ применяются в критически важных GMP-процессах, оказывающих непосредственное влияние на безопасность пациентов, качество продукции или целостность данных.

🔗 Пока ожидаем даем ссылку на Annex 22 «Artificial Intellegence» EU GMP (текущий статус черновик) , потому что ожидаем конечно синхронность (в порядковой нумерации уже есть).

📍Более подробная информация про Annex 22 👉в этом посте

📍Пост про реакцию MHRA (Агенство Великобритании) на использование AI в документации

#ии #ai #al #eudralex #gmp #pharma #фарма #annex22 #приложение22 #еаэс