📟 Европейское GMP обзаведется новым Аннекс 22 по Искусственному интеллекту

Искуственный интеллект (AI) стремительно ворвался в самую зарегулированную отрасль - фармацевтическую.

Европейское законодательство по лекарственным средствам (Eudralex) Volume 4 GMP пополняется новым Annex 22 «Искусственный интеллект», выложен для комментирования до 07 октября текущего года.

Документ устанавливает требования при использовании искусственного интеллекта и машинного обучения при производстве лекарственных препаратов.

Среди требований описаны: проверка показателей эффективности, управление, обработка и качество данных, параметры обучения и валидация моделей.

Удивительно, что требования двойной проверки ( 4 глаза 👀) - перекочевало и сюда, правда в части обучения/валидации моделей.

Без человека никуда.

#gmp #pharma #eudralex #annex22 #ai #machinelearning #фарма #chatgpt #контролькачества