Как долго лечиться от рака

Обратил внимание на очень интересный анализ продолжительности лечения в клинических исследованиях, по итогам которых FDA регистрировала препараты. Оказалось, что в большинстве трайлов не было фиксированного количества курсов — лечение предполагалось «до прогрессирования» или «всегда».

В остальных исследованиях часто не было данных о том, сколько курсов реально получали пациенты, либо это число указывалось формально.

Там, где количество курсов всё же было определено, получалось, что лечение продолжается округлённое время — год или два, но без какого-либо обоснования, почему именно так.

После регистрации препарата с определённой продолжительностью лечения, все последующие регистрации того же препарата идут с такой же длительностью, просто «по наследству» — даже если она избыточна или выбрана произвольно. Трайлы, направленные на сокращение длительности лечения, почти никто не проводит.

А когда такие исследования всё же появляются, оказывается, что лечить можно меньше — без потери эффективности, но с меньшей токсичностью как, например, в IDEA, когда спустя 12 лет после того как XELOX стал стандартом лечения в адъюванте КРР выяснилось что его можно давать в 2 раза меньше с не худшим результатом и меньшей токсичностью. То же самое нередко касается и дозировок, которые могли быть существенно ниже зарегистрированных, если бы были проведены исследования.

В этом я вижу огромный потенциал для удешевления лечения, сохранения эффективности и улучшения качества жизни пациентов за счёт снижения токсичности.

Интересно будет посмотреть, насколько нынешний, довольно консервативный по подходу состав FDA, будет давить на компании, требуя реального обоснования длительности лечения и доз, а не следования традиции «так принято».

#МихаилЛасков