Дигоксин
Перед тем, как перейти к заключительному посту по сердечным гликозидам, посмотрим кратко, что с доказательностью по данным препаратам.
Начнем с дигоксина.
Стоит сказать, что данный препарат входит в список основных лекарственных средств ВОЗ [1].
В библиотеке Кокрейновского сообщества есть один хороший метаанализ, посвященный в целом применению препаратов из наперстянки, и в том числе дигоксина, при сердечной недостаточности (СН) у пациентов с синусовым ритмом: "Digitalis for treatment of heart failure in patients in sinus rhythm" [2]. Для проведения этого метаанализа отобрали 13 исследований (7896 участников) с 1996 по 2013 годы.
Результаты настоящих мета-анализов еще больше укрепляют представление о том, что дигоксин может оказывать благоприятный эффект при лечении пациентов с сердечной недостаточностью, у которых сохраняется симптоматика, несмотря на терапию ингибиторами АПФ, диуретиками и, возможно, бета-адреноблокаторами. Было показано, что данный препарат улучшает клиническое состояние и снижает частоту госпитализаций.
Такое заключение делают авторы данного исследования на 2014 год. Надо сказать, невероятно хорошее и положительное заключение.
Далее обращаемся к поисковой системе PubMed и что мы видим: в период с 1968 года по 2026 г. находиться 865 статей, относящихся только к категории метаанализов (МА) и рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) [3]. Такое количество статей — это вполне неплохо. Однако, после 2014 года мы больше не видим МА, посвященных непосредственно одному дигоксину, разве что такие исследования, как 2023 года (исследования, по влиянию на риски госпитализации, смертности и т.п.) [4], где авторы приходят к такому выводу:
Дигоксин следует использовать с осторожностью у пациентов с фибрилляцией предсердий, и его назначение должно быть ограничено теми случаями, когда адекватный контроль частоты сердечных сокращений трудно достичь с помощью других антиаритмических препаратов.
Это исследование как раз указывает на рекомендации по ограничению применения, поскольку было выявлено ассоциированное с дигоксином умеренное повышение риска общей и сердечно-сосудистой смертности.
Ряд исследований показывает [5, 6], что терапия альтернативными альтернативными лекарствами или их комбинациями более эффективна, чем тот же дигоксин, что, собственно еще раз подтверждает, что формулировки в рекомендациях FDA и клинических рекомендациях РФ выросли не на пустом месте.
Таким образом, да, согласно МА Кокрейна, дигоксин обладает доказанной эффективностью по отношению к лечению сердечной недостаточности, однако сами авторы этого МА и более современные исследования указывают на ограниченность применения дигоксина с учетом различных условий и состояния пациента (с осторожностью при аритмиях, при фибрилляции предсердий). Его применение может быть оправданно только при условии, если более современные препараты не справляются с лечением, либо в качестве дополнительной терапии. Кроме того, это заключение верно только для пациентов с СН с синусовым ритмом и сохранением фракции выброса. Для других состояний мы не рассматривали или не выявили подходящих исследований.