▶️Статины
▶️Эзетимиб, бемпедоевая кислота
Сегодня, наконец, БАДы
🔷Натуральный статин, на всю страну такой один
Популярность БАД у пациентов обусловлена желанием использовать для решения проблем со здоровьем “мягкие, натуральные” компоненты в физиологических дозировках вместо “жёсткой химии”.
Непопулярность БАД у доказательных врачей обусловлена недоверием к “мягким, натуральным” компонентам, заявленное физиологическое влияние которых на организм не подтверждено РКИ.
А знаете, чью сторону в этом противостоянии занимают лидеры мнений в области липидного обмена и атеросклероза, авторы актуальных российских клинреков?
Нутрицевтики (в РФ зарегистрированы как биологически активные добавки – БАДы) – это инновационный способ помочь контролировать уровень ХС ЛНП при низком и умеренном сердечно-сосудистом риске, не прибегая к гиполипидемическим препаратам, в качестве нутритивной поддержки гипохолестеринемической диеты.
Такой комплиментарный отзыв липидснижающие БАДы получили благодаря нутрицевтику, который много лет использовали врачи, когда хотели назначить статин, не назначая статин.
Теперь он печально знаменит по прошлогодним новостям о смертях и госпитализациях в Японии.
В марте 2024 после приёма биодобавок с красным дрожжевым рисом из трёх партий, произведённых на заводе Kobayashi Pharmaceutical в Осаке, не менее 4 человек погибли от острой почечной недостаточности, сотни были госпитализированы с синдромом Фанкони.
Еще в 90-е красный дрожжевой рис (red yeast rice, red koji/beni koji, angkak, Xuezhikang) оказывается в клинических рекомендациях многих стран. Этот натуральный продукт, получаемый из обычного риса с помощью плесневого грибка Monascus purpureus, в обычной суточной дозе содержит 5—10 мг ловастатина, патриарха статинового семейства (в контексте ферментированного риса обычно используется его японское имя монаколин К).
В КИ красный дрожжевой рис, содержащий всего четверть (5—6 мг/день) эффективной фармацевтической дозы ловастатина (20—40 мг/день), обеспечил снижение ЛПНП на 25—40%. Исследователи объясняют это лучшей биодоступностью монаколина К, а также присутствием в составе ещё 10+ монаколинов, клетчатки, стеролов, изофлавонов, мононенасыщенных жирных кислот и других компонентов. В 2008 выходят результаты китайского плацебо-контролируемого исследования (почти 5000 участников), в котором экстракт красного дрожжевого риса Xuezhikang снизил частоту сердечно-сосудистых осложнений у больных с ИБС на 45%.
Есть и минусы: содержание ловастатина варьируется не только между разными препаратами красного дрожжевого риса, но и от партии к партии одного и того же препарата. В добавках обнаруживается цитринин, токсичный побочный продукт ферментации риса. Частота и структура статин-ассоциированных нежелательных явлений примерно одинаковы при приёме красного ферментированного риса и ловастатина.
Из этих соображений с 1998 сначала американский, а затем и другие регуляторы ужесточают требования к БАДам на основе красного дрожжевого риса (так, сейчас в Европе разрешены только добавки, содержащие до 3 мг ловастатина).
Тем не менее, до прошлогодних новостей из Японии значительная часть врачебного сообщества уверенно рекомендовала красный дрожжевой рис пациентам, отказывающимся от приёма статинов, в качестве “натуральной альтернативы”.
При расследовании кейсов нефротоксичности beni koji от Кобаяси в трёх проблемных партиях были найдены три вещества, отличающих их от всех остальных, это пуберуловая кислота и две неизвестных модификации монаколина К. Виновником нефротоксичности была заявлена пуберуловая кислота, антибиотик, который производят грибы рода Penicillium.
В новых гайдлайнах ESC по лечению дислипидемии красный дрожжевой рис назван нутрицевтиком, отдельные препараты которого демонстрируют клинически релевантный эффект снижения холестерина, но убедительные доказательства их клинической пользы отсутствуют.
РКИ, в 2008 показавшее пользу Xuezhikang во вторичной профилактике ССС, в рекомендациях 2025 года более не упоминается.
Продолжение⬇️
Без статинов. Подписаться