Подсмотрел на канале Григория Алексеевича Чижа(врач-онколог) https://t.me/oncofundamental
ASCO 2024, round 13: неужели PVC для олигодендроглиомы, все таки, лучше, чем темозоломид?
Помните историю (https://telegra.ph/Protivorechivye-momenty-v-lechenii-low--grade-gliom-poluistoricheskij-ocherk-sushchestvuyushchego-ehvidensa-chast-1-01-31) с RTOG 9802, где оценивали пользу от добавления триплета PCV к лучевой терапии у пациентов после операции с глиомами?
Тогда был отмечен крайне серьезный выигрыш в пользу эскалации лечения, который особенно выраженно прослеживался для олигодендроглиом. Несмотря на все искажения исследования (главный образом, связанного с тем, что во времена инициации этого исследования еще не знали про прогностическое значение IDH - мутации), PCV стал стандартом послеоперационнй терапии олигодендроглиомы. Который потом утвердился в EORTC 26951 trial.
Подвешенным в воздухе оставался лишь один вопрос - а не лучше ли таким пациентам давать менее суровый режим химиотерапии в виде темозоломида? Вроде тоже проникает в ЦНС, и дает прибавку в выживаемости при лечении глиобластомы? Но, эвиденса в отношении темодала (TMZ) для олигодендроглиомы не было.
Каково же было мое удивление только что обнаружить, что PCV и темозоломид, все таки, столкнули лбами в прямом сравнении в исследовании с олигодендроглиомой! И, по всей видимости, PCV отстоял свою нишу, опрокинув темозоломид в честной схватке (см.графики)
Про нюансы поговорим чуть позже, пока же традиционно делюсь своей радостью относительно того, что и в отношении опухоли ЦНС есть хоть какие - то новые данные.
Выдержка из «60th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology May 31-June 4, 2024»:
Результаты выживаемости, связанные с назначением ПКВ первой линии или комбинацией темозоломида с лучевой терапией у IDH-мутанта 1p/19q с делецией 3 степени олигодендроглиома.
Первый автор: Салах Эддин О. Касими, Парижский институт мозга (ICM), Париж, Франция
Введение: Пациенты с олигодендроглиомой 3 Грейд с мутацией IDH 1p/19q (O3IDHmt/Codel) получают пользу от добавления алкилирующей химиотерапии к лучевой терапии (ЛТ). Однако оптимальная схема химиотерапии между прокарбазином, ломустином и винкристином(PCV) и темозоломид (TMZ) остается неясным, учитывая отсутствие рандомизированных исследований.
Методы: Цель состояла в том, чтобы оценить общую выживаемость (ОВ) и выживаемость без прогрессирования (ВБП), связанная с назначением ПКВ/РТ первой линии по сравнению с TMZ/ЛТ у пациентов с диагнозом O3-IDHmt/Codel (Олигодендроглиома 3 грейд).
Результаты: 305 пациентов с впервые диагностированным O3IDHmt/Codel, получавших лучевую терапию и химиотерапию были включены в период с 2008 по 2022 год.
67,9% пациентов (n=207) получали лечение PCV/RT и 32,1% - TMZ/RT (n=98).
Медиана наблюдения составила 78,4 месяца (IQR=44,3-102.7).
Медиана общей выживаемости не была достигнута (95% ДИ: NR-NR) и через 140 месяцев (95% ДИ: 110-NR) в группы PCV/RT и TMZ/RT соответственно (логарифмический ранг P, 0,0001).
Анализ показал значительную разницу в пользу PCV/RT как через 5 лет (PCV/RT:89%, 95%ДИ: 85-94; TMZ/RT: 75%, 95%ДИ: 66-84) и 10-летняя ОВ (PCV/RT: 72%, 95%ДИ:61-85; TMZ/RT: 60%, 95%ДИ: 49-73), что было подтверждено в многомерной модели Кокса.
Выводы: Пациентам с впервые выявленным O3IDHmt/Codel из когорты первой линией была назначена ПКВ/РТ. Это связано с лучшими результатами ОВ по сравнению с TMZ/RT.
Наши данные свидетельствуют о том, что улучшенный профиль безопасности, связанный с ТМЗ, достигается за счет более низкой эффективности в этой выборке.
--------------------------------
Все это прекрасно конечно, но теперь возникает вопрос. Будут ли наши врачи присматриваться к этим исследованиям в ближайшее время? А ведь результат действительно неплохой. Или пока Минздрав не одобрит врач не имеет права применять на практике?