Новый нестимулирующий препарат для лечения РДВГ одобрен в США

FDA зарегистрировало Simtriyo — центанафадин, новый препарат для терапии РДВГ у детей старше 6 лет и взрослых.

🧪FDA — американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Перед регистрацией ведомство оценивает данные об эффективности, безопасности и качестве препарата.

❗Чем центанафадин отличается от уже существующих средств?

Сейчас для лечения РДВГ применяют стимуляторы — метилфенидат и препараты амфетаминового ряда, а также нестимулирующие средства: атомоксетин, гуанфацин и клонидин.

Эти варианты помогают многим пациентам, но не всем: эффект может быть недостаточным, а нежелательные реакции — мешать продолжению терапии. Поэтому появление препарата с другим фармакологическим профилем расширяет возможности индивидуального подбора лечения.

Как он действует?

Центанафадин относят к ингибиторам обратного захвата трёх моноаминов — TRI, Triple Reuptake Inhibitor.

Он влияет сразу на три нейромедиаторные системы:

🔹 дофаминовую — связанную с мотивацией, поддержанием внимания и завершением задач;

🔹 норадреналиновую — участвующую в концентрации, рабочей памяти и контроле импульсов;

🔹 серотониновую — играющую роль в эмоциональной регуляции и реакции на стресс.

Теоретически такой механизм может воздействовать не только на невнимательность и гиперактивность, но и на трудности с организацией, импульсивность и эмоциональную нестабильность.

👩‍🎓Что известно об эффективности?

Центанафадин изучался в четырёх клинических исследованиях III фазы с участием детей, подростков и взрослых. В исследованиях препарат статистически значимо уменьшал выраженность симптомов РДВГ по сравнению с плацебо.

Среди наиболее частых нежелательных реакций отмечались:

— у детей — снижение аппетита и кожная сыпь;
— у взрослых — головная боль, нарушения сна и тошнота.

Почему это важно?

Профессор Stephen V. Faraone, один из ведущих исследователей РДВГ, рассматривает появление препарата с новым механизмом действия как значимое расширение терапевтических возможностей.

Чем больше доступно препаратов с различными механизмами, тем выше вероятность подобрать подходящее лечение пациентам, которые плохо переносят стандартную терапию или не получают от неё достаточного эффекта.

При этом регистрация препарата — только начало. Его реальные преимущества, ограничения и место в алгоритмах лечения станут понятнее после накопления данных обычной клинической практики.