💬 FDA одобрила первый дженерик от гриппа — балоксавир марбоксил

Американский регулятор FDA 17 июня 2026 года одобрил первый дженерик Xofluza (балоксавир марбоксил) в форме таблеток для лечения и постконтактной профилактики острого неосложнённого гриппа у пациентов в возрасте 5 лет и старше. Решение принято в преддверии сезона гриппа 2026–2027 годов.

Балоксавир марбоксил - противовирусный препарат однократного приёма. Появление дженерика расширяет доступ к терапии, которая раньше была доступна только в оригинальной версии.

➡️Регуляторное решение

Оригинальный препарат Xofluza принадлежит Genentech, Inc.; решение принято Office of Generic Drugs в составе CDER.

Показания:
• лечение острого неосложнённого гриппа у пациентов ≥5 лет при длительности симптомов не более 48 часов - как у исходно здоровых, так и у лиц с высоким риском осложнений;
• постконтактная профилактика гриппа у пациентов ≥5 лет после контакта с больным гриппом.

➡️Ключевые факты

⬇️Препарат противопоказан при известной гиперчувствительности к балоксавиру марбоксилу или компонентам состава.
⬇️Наиболее частые нежелательные явления: диарея, бронхит, тошнота, синусит и головная боль.

📚: U.S. Food and Drug Administration. FDA Approves First Single-Dose Generic Treatment for Influenza (ссылка)