ФармПРО-2026

📈 Новости фармбизнеса: что обсуждала индустрия 15 — 19 сентября

Ключевые события минувшей недели в одном посте:

🔹 «Нанолек» завершил клиническое исследование препарата «Цегардекс» с участием детей. Это первая отечественная вакцина для профилактики вируса папилломы человека.

🔹 «Север Фармасьютикалз» (входит в группу «Изварино Фарма») начал выпуск активных фармацевтических субстанций для препаратов против онкозаболеваний.

🔹 Более 900 рублей ежемесячно тратили россияне на лекарства в аптеках в январе-июле 2025 года. В среднем в покупке было 2,4-3 упаковки препаратов.

🔹 Казанские ученые разработали новые биосовместимые люминесцентные материалы на основе циклических дипептидов. Эти структуры открывают перспективы для адресной доставки лекарств.

🔹 С начала обязательной маркировки и онлайн-проверки БАД на кассах в ноябре 2024 года в России заблокировано 19,6 млн упаковок. По данным ЦРПТ, нелегальный оборот сократился почти втрое — с 45% до 16%.

📄 Новости регуляторов за 15 — 19 сентября
 
💊 Новости Минздрава:
 
• В список ЖНВЛП предлагают включить 10 новых МНН препаратов, в том числе от гемофилии, туберкулеза, пневмонии. Они одобрены комиссией по формированию лекарственных перечней в ноябре 2024 и августе 2025 года.

• Разрабатывается перечень лекарств, употребление которых запрещено или нежелательно для водителей. Маркировку таких препаратов спецзнаком члены комитета Госдумы по охране здоровья не поддержали.

💊 Новости Минпромторга:
 
• Тарифы на проведение GMP-инспекций ЕАЭС увеличены на 4,5%: полная проверка производства в России теперь стоит 2,965 млн рублей, за пределами страны — 4,734 млн рублей.
 
💊 Новости Госдумы:
 
• Иностранные фармкомпании могут вернуться на российский рынок, но при условии локализации производства на территории страны. При этом их условия будут равные с отечественным бизнесом.
 
💊 Новости Минсельхоза:
 
• Ускоренную регистрацию ветеринарных препаратов за 60 рабочих дней вместо 160 предлагают продлить. Инициатива направлена в Минэкономразвития.

Передаем вам в видео атмосферу конгресса ECMA 2025, который проходит сейчас в Стамбуле. Здесь обсуждают будущее индустрии производства картонной упаковки: новейшие технологии, актуальные способы коммуникации и ключевые тренды рынка.

АО «ПРОМИС» – среди участников вместе с лидерами отрасли – Kartonsan, Bobst, Sistrade, Flint Group, Komori, Stora Enso, Heidelberg, Metpack, Valco Melton ERO, Koenig & Bauer, MM, Agfa, WH Leary, BW, Gietz, Baumer hhs,
Martin, Automatic, Impack, MK Mastwork, Marbach.

Организатором мероприятия выступает Европейская Ассоциация производителей картонной упаковки.

😼 Друзья, хорошая новость из Минцифры: аптеки собираются включить в список ресурсов, доступных даже при ограничениях мобильного интернета.

Раньше говорили, что туда попадет только «Аптека.ру», но министерство уточнило — перечень еще формируется, и туда добавят и другие аптечные сервисы. Это важно: ведь мы помним, как летом в некоторых регионах аптеки не могли продавать лекарства из-за отключения интернета. Наличные еще спасали, а вот с маркировкой без связи — полный стоп.

«До сих пор модуль „Честного знака“ позволял работать без интернета до десяти дней, но хвост риска всё же тянулся за нами. Решение включить аптечные сервисы в список социально значимых — это шаг к тому, чтобы лекарства были под лапой всегда, в нужный момент».

🐾 Ваш кот Мартин следит, чтобы доступ к таблеточкам был даже тогда, когда интернет шалит.
А вы как думаете — решит ли это проблему перебоев, или нужен еще запасной план?

А у нас есть для вас подарок! Такой же практичный и полезный, как и наши посты – объявляем конкурс и разыгрываем шуруповерт в качестве благодарности за вашу подписку и внимание к нашему каналу.

Условия участия очень просты:

✔️ Быть действующим сотрудником фармкомпании
✔️ Быть подписанным на наш канал «Сервисная поддержка для фармы»
✔️ Нажать «Участвую!» под этим постом

Победителя определим 1 октября, а подарок отправим или привезем лично в вашу компанию.

Желаем всем удачи!

📈 Новости фармбизнеса: что обсуждала индустрия 8 — 12 сентября
 
Ключевые события минувшей недели в одном посте:
 
🔹 Фармацевтическое предприятие стоимостью 13 млрд рублей планируют построить на северо-востоке Москвы. Комплекс площадью 109 тыс. кв. м будет включать в том числе центр планирования и подразделение по изучению перспектив новых препаратов.

🔹 «Сотекс» и «Рафарма» вывели на рынок препарат для терапии эпилепсии. «Новолера ЭПИ» — блокатор натриевых каналов нового поколения для взрослых, подростков и детей старше 4 лет.  
 
🔹 «Джинатэк» запустила в Иркутске производство бронхолитических лекарственных препаратов. Инвестиции составили около 1 млрд рублей.
 
🔹 Розничные продажи противогельминтных препаратов в России за 7 месяцев выросли на 6,8% и превысили 2 млрд рублей. Среди ключевых игроков категории — «Ипка Лабораториз», «Гедеон Рихтер» и «Озон Фармацевтика».
 
🔹 Российский AppScience планирует выпускать дженерик антидепрессанта «Бринтелликс», аналогов которому нет в России. Подана заявка на проведения клинических исследований.

📄 Новости регуляторов за 8 — 12 сентября
 
💊 Новости Минздрава:
 
• Назначение БАД врачами предложено включить в сферу госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности. Проект постановления проходит публичные слушания.

💊Новости Правительства: 

• Утверждена новая балльная система оценки уровня локализации производства фармпродукции, она заработает с 1 января 2026 года. Производители, набравшие нужное количество баллов, смогут получить статус отечественных и доступ к господдержке.

💊 Новости Минпромторга:
 
• Пищевые добавки предложили маркировать на федеральном уровне. Речь не о БАДах, а о продукции, в которой содержание биологически активных веществ меньше, чем установлено нормативами.
 
💊 Новости Госдумы:
 
• НДС на лекарства и медизделия может снизиться с 10% до 5%. Законопроект внесен на рассмотрение депутатам. В случае принятия, он вступит в силу 1 января 2026 года.
 
💊 Новости Минцифры:
 
• Аптеки войдут в список интернет-ресурсов, доступных при ограничениях работы мобильного интернета.  Обновление перечня находится на стадии формирования.

Приглашаем на семинар «Требования к качеству упаковочных материалов» в Минске 24 сентября

Эксперты АО «ПРОМИС» расскажут, как обеспечить стабильность работы фасовочных линий, снизить риски возникновения брака и экономить на упаковке без потери качества.

На семинаре обсудим:

🔹 входной контроль качества вторичной упаковки;
🔹 новые материалы для производства упаковки;
🔹 влияние макета на затраты на пачку;
🔹 кейсы достижения стабильности на фасовочной линии за счет качественной упаковки.

Семинар будет полезен для руководителей фармкомпаний, специалистов ОКК и производственных департаментов, а также технологов и всех, кто работает с упаковкой.

❗Формат — очный, запись и трансляция не предусмотрены.

Участие бесплатное, необходима предварительная регистрация.

Зарегистрироваться

Минздрав предлагает отказаться от плановых проверок производителей ветпрепаратов. Вместо них — профилактические визиты: без штрафов, актов и бумажных гор, только разъяснения и предупреждения.

📋 Как будет:
— Значительный риск — визит раз в 2 года;
— Средний — раз в 3 года;
— Умеренный — раз в 4 года;
— Низкий риск — визитов нет (мур-мур свобода!).

Такие визиты будут и у тех, кто делает доклинические/клинические исследования ветлекарств или работает в ветаптеках — но не раньше года после получения лицензии.

Короче, теперь инспекторы будут приходить не «ловить за лапу», а «помогать и объяснять». И кот Мартин одобряет: лучше мурлыкать вместе, чем шипеть по разным углам. 😸

📈 Новости фармбизнеса: что обсуждала индустрия 1 — 5 сентября
 
Ключевые события минувшей недели в одном посте:
 
🔹 «Авексима Иннотех» и «Авексима Диол» стали первыми резидентами ИНТЦ «Русский» во Владивостоке. Планируется, что центр с инвестициями 25,5 млрд руб. к 2036 году объединит более 250 технологических компаний.

🔹 Учёные МарГУ и Уфимского федерального исследовательского центра РАН создали соединение, избирательно разрушающее митохондрии раковых клеток практически без вреда для здоровых.

🔹 Центр им. Гамалеи разработал вакцину от лихорадки чикунгунья и готовит её к доклиническим и клиническим испытаниям. Препарат создан на платформе «Спутника V».
 
🔹 Индия планирует увеличить экспорт фармпродукции в Россию. По мнению экспертов, острой необходимости в индийских дженериках в стране нет, а увеличение доли препаратов на рынке снизит цены в коммерческом сегменте.   
 
🔹 «Сотекс» запускает в России препарат «Икатибант Сотекс» для лечения наследственного ангионевротического отека. Он поступит в продажу уже в сентябре 2025 года.

📄 Новости регуляторов за 1 — 5 сентября
 
💊 Новости Минздрава:
 
• С 1 сентября регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен на ЖНВЛП должны проводится в ЕГИСЗ. Новая подсистема синхронизируется с ГРЛС и должна автоматизировать учет и мониторинг лекарств.
 
• Разработан порядок и критерии формирования перечня СЗЛС. В первом разделе — вакцины, препараты крови и наркотические анальгетики, а во втором — лекарства для терапии социально значимых заболеваний без отечественных аналогов.
 
💊 Новости Минпромторга:
 
• Введение механизма «второй лишний» при госзакупках СЗЛС перенесли на 4 месяца — на 1 января 2026 года. Связано это с необходимостью «бесшовного» перехода, чтобы участники успели зарегистрироваться в системе прослеживаемости.
 
💊 Новости Госдумы:
 
• Депутаты предложили создать «зеленый коридор» для ускоренного ввоза детских лекарств. Инициатива может устранить правовой пробел, мешающий своевременному обеспечению детей жизненно важными препаратами.
 
💊 Новости Правительства:

•  Утверждены правила обращения с изъятым из незаконного оборота метанолом и оборудованием для его производства. Порядок регулирует демонтаж, вывоз, хранение, уничтожение или переработку.

Мяу-апдейт по ОРВИ! 🐾

Минздрав утвердил новые клинические рекомендации по лечению ОРВИ у взрослых — впервые с 2021 года. Теперь все по-научному, с уточнениями по обследованиям, срокам и спискам препаратов.

📋 Из новенького:
— При средне-тяжелом и тяжелом течении — расширенный анализ крови для оценки работы органов;
— Уточнили, когда делать рентген или КТ — если болезнь длится больше 3–5 дней;
— В списке появились новые препараты (Рафамин, лизаты бактерий), а Кагоцел убрали;
— При тяжелых формах — гормональные препараты (не половые и не инсулин);
— Для профилактики — колекальциферол, Анаферон, индукторы интерферонов.

В 2024 году ОРВИ все еще остается чемпионом по экономическому ущербу — 816 млрд рублей. Но заболели меньше, чем годом ранее — «всего» 21,5% населения.

Так что, кот Мартин теперь знает: если чихнул — не паниковать, а действовать по регламенту. 😸💊

📈 Новости фармбизнеса: что обсуждала индустрия 25 — 29 августа
 
Ключевые события минувшей недели в одном посте:
 
🔹 МФТИ открыл площадку для разработки и масштабирования технологий синтеза активных фармсубстанций, как дженериков, так и инновационных препаратов. Это позволит создавать лекарства от лабораторной стадии до промышленного производства.

🔹 Российская вакцина от аллергии на пыльцу берёзы появится на рынке во второй половине 2026 года. Препарат потребует всего 3–5 инъекций вместо традиционных 30.
 
🔹 Сеченовский и Новосибирский университеты создадут центр клинических исследований «Запад–Восток». Запуск запланирован на сентябрь 2025 года.
 
🔹 Самой продаваемой категорией лекарств в России за 7 месяцев 2025 года стали нестероидные противовоспалительные препараты. Объем продаж составил 53,6 млрд рублей. Лидеры — препараты с ибупрофеном и нимесулидом.
 
🔹 В Якутии планируют развивать фармакогенетику — подход к подбору лекарств с учетом генетических особенностей пациента. Центр геномных исследований и Минздрав региона намерены заключить соглашение для проведения исследований и повышения квалификации врачей.

Печатать рецепты или писать от руки?

Портал «Фарма РФ» провел опрос, чтобы выяснить мнение представителей профессионального сообщества о предложении депутатов Госдумы обязать врачей печатать рецепты на принтере. Законодатели считают, что это поможет исключить ошибки из-за неразборчивого почерка. Результаты оказались противоречивы.

Итоги опроса можно посмотреть на сайте.

Иногда причина сбоев на упаковочной линии кроется не в сложных механизмах, а в износе самых простых деталей.

Например, на одном из фармпроизводств, на котором побывали сервисные эксперты АО «ПРОМИС», замены требовали изношенные ремни фальцевального модуля GUK. Но после установки и настройки выяснилось — в корректировках нуждалась и инструкция.

Какие именно доработки позволили стабилизировать работу линии — рассказали в статье.

📄 Новости регуляторов за 25 — 29 августа
 
💊 Новости Минздрава:
 
• Регулятор разрабатывает критерии для формирования перечня стратегически значимых лекарств, обязательных к производству в России. Новый порядок позволит системно поддерживать отечественных производителей.
 
• Государственная фармакопея дополнилась тремя новыми фармакопейными стандартными образцами — теперь их 423. В реестр добавлены питофенона гидрохлорид, месалазин и его примесь С.
 
•  Для индивидуальных биотехнологических препаратов, изготавливаемых под конкретного пациента, предложено ввести этическую экспертизу. Требования к ней и экспертам будет определять правительство, изменения планируется ввести с 1 сентября 2026 года.

💊 Новости Росздравнадзора:
 
• Срок внесения данных о разрешениях на клинические испытания медизделий сокращен с 3 дней до 1. Уведомление можно подать через личный кабинет на Госуслугах производителю и уполномоченному представителю.
 
💊 Новости Минпромторга:
 
• Правила маркировки медицинских изделий предложено изменить, чтобы связать систему маркировки ГИС МТ с системой госзакупок ГИС ЕИС. Производителей обяжут вносить коды идентификации в ЕИС для госзаказов.

Мяу, все стабильно! 🐾
Аналитики DSM сказали, что фармрынок наконец вернулся в доковидное русло.
В 2024 году он вырос на 11% — до 2,419 трлн руб. А годом ранее было всего +0,3%. Похоже, аптеки снова работают спокойно, без ажиотажных покупок и панических запасов.

📊 Десять крупнейших дистрибьюторов держат лапу на 81,6% рынка. Их доля растет, как кот на зиму.

Короче, фарма стабилизировалась, а это значит — можно мурчать, лечить, оздоравливать и немного откладывать на вкусные витаминки (разумеется, для котиков в первую очередь). 😸💊

📈 Новости фармбизнеса: что обсуждала индустрия 18 — 22 августа
 
Ключевые события минувшей недели в одном посте:
 
🔹 Опубликован рейтинг фармкомпаний по количеству полученных регистрационных удостоверений на лекарства в 2024-2025 гг. Лидер — ОАО «Фармстандарт» (205 РУ), далее идут «Озон Фармацевтика» (178 РУ) и «Велфарм» (174 РУ).
 
🔹 Компания «Фармасинтез» запускает производство трансдермального геля для заместительной гормональной терапии при менопаузе. Препарат будут выпускать на заводе в Тюмени.
 
🔹   «НоваМедика Иннотех» выставлена на продажу с начальной ценой 720 млн рублей за 100% доли. Торги пройдут с приёмом заявок до 19 сентября и итогом 22 сентября.
 
🔹 Розничные продажи лекарств в России в январе-июле 2025 года выросли на 16,4% в годовом отношении и составили 1,05 трлн рублей. Средний чек вырос на 10,8% до 764 рублей.
 
🔹Ученые Российского противочумного института «Микроб» разработали текст для быстрого выявления возбудителя бруцеллеза. Он обладает высокой точностью и скоростью реакции 90 минут, что в 2 раза выше быстрее существующих.

В Зеленограде, на территории ОЭЗ «Технополис Москва», прошел семинар «Требования у качеству упаковочных материалов». Его организовала компания «ПРОМИС».

В нем приняли участие более 30 специалистов российских фармкомпаний. Эксперты АО «ПРОМИС» поделились своим более чем 30-летним опытом: от работы с входными материалами и взаимодействия с поставщиками полиграфической продукции до секретов стабильности фасовочной линии и выпуска продукции на высоких скоростях.

Ищите себя на кадрах, если присутствовали на семинаре, и следите за анонсами наших будущих мероприятий.

📄 Новости регуляторов за 18 — 22 августа
 
💊 Новости Минздрава:
 
• Регулятор планирует установить критерии качества и эффективности для биологически активных добавок. На их основе сформируют перечень БАД, которые врачи смогут назначать официально. Новые правила планируют ввести с 1 марта 2026 года.
 
• ЕГИСЗ планируют связать с Госуслугами, ЕРН и системой мониторинга оборота товаров. Это позволит упростить подачу заявлений фармацевтическими и медицинскими работниками на аккредитацию и аттестацию.

•  Переход на электронные медицинские книжки отложили до 1 сентября 2026 года. Первоначально отказаться от бумажных версий планировали еще в 2023 году.
 
💊 Новости Правительства:
 
•  Иностранным производителям медизделий продлили срок назначения уполномоченного представителя и внесения его данных в регистрационное досье на год — до 1 сентября 2026 года. Изменения связаны с санкционными сложностями.

💊 Новости Росздравнадзора:
 
• Регулятор намерен обновить проверочные листы в сфере обращения лекарств. Проект приказа закрепит формы чек-листов для хранения, перевозки, уничтожения, отпуска, производства и исследований лекарственных средств.