📄 Новости регуляторов за 25 — 29 августа
 
💊 Новости Минздрава:
 
• Регулятор разрабатывает критерии для формирования перечня стратегически значимых лекарств, обязательных к производству в России. Новый порядок позволит системно поддерживать отечественных производителей.
 
• Государственная фармакопея дополнилась тремя новыми фармакопейными стандартными образцами — теперь их 423. В реестр добавлены питофенона гидрохлорид, месалазин и его примесь С.
 
•  Для индивидуальных биотехнологических препаратов, изготавливаемых под конкретного пациента, предложено ввести этическую экспертизу. Требования к ней и экспертам будет определять правительство, изменения планируется ввести с 1 сентября 2026 года.

💊 Новости Росздравнадзора:
 
• Срок внесения данных о разрешениях на клинические испытания медизделий сокращен с 3 дней до 1. Уведомление можно подать через личный кабинет на Госуслугах производителю и уполномоченному представителю.
 
💊 Новости Минпромторга:
 
• Правила маркировки медицинских изделий предложено изменить, чтобы связать систему маркировки ГИС МТ с системой госзакупок ГИС ЕИС. Производителей обяжут вносить коды идентификации в ЕИС для госзаказов.