📄 Новости регуляторов за 18 — 22 августа
💊 Новости Минздрава:
• Регулятор планирует установить критерии качества и эффективности для биологически активных добавок. На их основе сформируют перечень БАД, которые врачи смогут назначать официально. Новые правила планируют ввести с 1 марта 2026 года.
• ЕГИСЗ планируют связать с Госуслугами, ЕРН и системой мониторинга оборота товаров. Это позволит упростить подачу заявлений фармацевтическими и медицинскими работниками на аккредитацию и аттестацию.
• Переход на электронные медицинские книжки отложили до 1 сентября 2026 года. Первоначально отказаться от бумажных версий планировали еще в 2023 году.
💊 Новости Правительства:
• Иностранным производителям медизделий продлили срок назначения уполномоченного представителя и внесения его данных в регистрационное досье на год — до 1 сентября 2026 года. Изменения связаны с санкционными сложностями.
💊 Новости Росздравнадзора:
• Регулятор намерен обновить проверочные листы в сфере обращения лекарств. Проект приказа закрепит формы чек-листов для хранения, перевозки, уничтожения, отпуска, производства и исследований лекарственных средств.
Post #1466
420

- 👍 3