Дезинфектанты в фармацевтике — это специальные химические агенты, которые применяются для уничтожения микроорганизмов на оборудовании, рабочих поверхностях, помещениях, и системах вентиляции. Их применение имеет решающее значение для обеспечения соответствия требованиям GMP. Выбор средств осуществляется с учетом их бактерицидной, вирулицидной и спороцидной эффективности, при этом необходима их ротация для предотвращения развития устойчивости у микроорганизмов (на текущий момент ведутся споры на этот счет).
Дезинфектанты делятся по типу агентов:
🟡Спирты (70% изопропиловый спирт / этанол): применяются для текущей протирки поверхностей и дезинфекции рук. Действуют быстро, но неэффективны против бактериальных спор.
🟡Окислители (перекись водорода, надуксусная кислота): высокоэффективные средства широкого спектра действия, обладающие спорицидной активностью; часто используются для обработки помещений методом «тумана» и глубокой дезинфекции.
🟡Хлорсодержащие соединения (гипохлорит натрия): обладают широким спектром действия и спорицидной активностью, однако вызывают коррозию нержавеющей стали и оставляют после себя остаточный налет на поверхностях.
🟡Четвертичные аммониевые соединения (ЧАС): используются для текущей уборки полов и стен; обеспечивают длительное остаточное антимикробное действие, но малоэффективны против спор.
🟡Фенольные соединения: часто применяются в нестерильных зонах; их использование в критических чистых помещениях обычно не рекомендуется из-за риска образования пленки остаточных веществ на поверхности и токсичности для персонала.
⚠️ Дезинфектанты не должны оставлять (или минимально оставлять) пленку / химические следы на обработанной поверхности , иначе наслоение остаточных веществ будет снижать эффективность уборки и способствовать последующей контаминации.
Кроме того в условиях каждого конкретного фармацевтического производства они должны пройти валидацию (проверку эффективности) на конкретных штаммах микроорганизмов (локально выделенной микрофлоре производства).
💡Подробнее разбирала про сертификацию дезинфектантов по Европейскому Стандарту (EN) и насколько она гарантирует их эффективность в этом посте.
🔗 О базовых принципах использования дезинфектантов и подходов к дезинфекции в условиях Медицинских организаций можно почитать на сайте CDC USA (Центр по контролю и профилактике заболеваний США) в их «Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (2008)»
🔗 О том как разработать эффективную программу уборки и дезинфекции полезен Технический отчет PDA (Parental Drug Association) #70 «Fundamentals of Cleaning and Disinfection Programs for Aseptic Manufacturing Facilities» (Основы программы уборки и дезинфекции для Производств в асептических условиях)
#pharma #gmp #microbiology #disinfectants #steriliants #dvalue #validation #микробиология #фарма #валидация #дезинфектанты #дезинфекция #уборка #чистыепомещения #cleanrooms #asepticmanufacturing #contamination #контаминация #bioindicators #qc #контролькачества #словарьфарммикробиолога