В эти дни в Санкт-Петербурге проходит VII GLP-конференция.
GLP - это аббревиатура «Good Laboratory Practice» или «Надлежащая лабораторная практика», (ГОСТ Р-53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики»).
Правила GLP, впервые введенные в 1972 году, представляют собой систему обеспечения качества, используемую лабораториями и другими организациями для обеспечения согласованности, целостности и воспроизводимости данных неклинических исследований и испытаний
Работа в лабораториях проводящих не клинические исследования не может быть организована вне данного стандарта. Это мировая практика.
К числу исследований, проводимых в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики (GLP), относятся, в частности:
🟡
физико-химические испытания;
🟡
исследования токсичности;
🟡
исследования мутагенности;
🟡
исследования токсичности для окружающей среды (воздействие на водные и наземные организмы);
🟡
исследования поведения в воде, почве и воздухе; исследования биоаккумуляции;
🟡
исследования по определению остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах или кормах для животных;
🟡
исследования воздействия на мезокосмы и природные экосистемы;
🟡
аналитические и клинико-химические исследования
❗️Основная тема текущей конференции это контроль качества тест-систем, используемых для проведения испытаний и получения результатов, которые затем идут в досье на серию разрабатываемых лекарственных средств.
Например, насколько качественные клеточные линии (генетика, внутриклеточные вирусы) или насколько микробиологически чистые лабораторные животные , мы используем для проведения исследований или создания моделей заболеваний.
Не многие знают, что в структуре моего подразделения кроме микробиологической лаборатории и химии, существует виварий.
➡️ Подробнее об этом направлении моей деятельности и чем оно занимается можно почитать в этой статье.
🔗 Ознакомиться с мировым стандартом GLP на сайте OECD для Европейского Союза и стран ОЭСР (Россия не входит)
🔗 Стандарт GLP для США: 21 CFR 58
#gmp #glp #microbiology #labanimals #pharma #preclinical #микробиология #фарма #преклиника