Дайджест з 3 жовтня – 9 жовтня 2026 року. Що важливо за ці дні?
 
Законодавство
 
Новому регулятору дали зелене світло. 5 жовтня Кабмін ухвалив постанову, яка визначає механізм запуску Укрфармагентства з 1 січня 2027 року. Основою нового органу стане чинна Держлікслужба, якій додадуть частину регуляторних функцій МОЗ. Також стало відомо, що Кабінет Міністрів тимчасово призначив заступника голови Українського фармацевтичного агентства Тараса Проніва виконувачем обов’язків керівника відомства.
 
Фармреєстри теж готуються до переїзду. МОЗ оприлюднило проєкт постанови про передачу Укрфармагентству статусу держателя реєстрів ЛЗ, зокрема паралельно імпортованих. Адміністрування має залишитися за ДЕЦ або його правонаступником. Агентству також планують передати окремі повноваження щодо систем єКров та обліку медичного канабісу.
 
І це ще не всі регуляторні зміни. 5 жовтня МОЗ опублікувало звіт про ГО змін до порядку контролю якості імпортних ліків. Проєкт передбачає спрощення процедур ввезення та контролю препаратів під час воєнного стану, щоб уникнути перебоїв із постачанням ліків. Самі зміни ще не ухвалені.
 
Війна
 
4 жовтня російський удар зруйнував виробничий майданчик «Кусум» у Сумах, також загинув співробітник компанії. Крім того, на цьому тижні було влучання по Борщагівському хіміко-фармацевтичному заводу в Києві. Масштаби пошкоджень не уточнювалися (Джерело: ЕП).
 
Нові ухвалення
 
ДЕЦ рекомендував розглянути включення комбінації умеклідиніуму броміду та вілантеролу до Нацпереліку основних ліків. Це підтримувальна терапія для дорослих із ХОЗЛ групи B. Наразі препарат ще не включений до Нацпереліку.
 
Аптечний ринок
 
«Подорожник» очолив рейтинг аптечних мереж за кількістю точок і товарообігом. За даними, наведеними «Інтерфакс-Україна», станом на серпень мережа налічувала близько 2400 аптек, а місячний товарообіг сягнув 3,814 млрд грн. Серед найбільших аптечних мереж також «Аптека 9-1-1», АНЦ, «Бажаємо здоров’я» та «Аптека Доброго Дня».
 
Експорт
 
На ринку Узбекистану для українських фармвиробників можуть з’явитися додаткові бар’єри – зокрема щодо GMP-сертифікації та дозволів на автомобільні перевезення. Це потенційно може ускладнити експорт препаратів, але говорити про втрату ринку поки зарано.
 
Контроль якості
 
Держлікслужба заборонила обіг усіх серій вакцини проти денге QDENGA виробництва Takeda. Підстава – міжнародне повідомлення регулятора Мексики про виявлену невідповідність нормативним вимогам. Того ж дня заборонено дві серії препарату «Мефенамінова кислота» 500 мг ТОВ «Фармацевтичної компанії «ФарКоС».
 
Чутки
У Facebook з'явилася реклама набору пацієнтів до клінічних досліджень, пов'язаних з Eli Lilly. Серед країн (Австрія, Бельгія, Угорщина, Індія, Нідерланди, Румунія та Сполучене Королівство), де ведеться пошук учасників, зазначена й Україна.
 
Як бачимо, новий регулятор вже «не за горами», контроль якості та доступності ліків посилюється, аптечний ринок продовжує концентруватися, а виробництво й логістика вимушені працювати під постійними обстрілами.
 
Pharm Lodge