Дайджест з 26 вересня – 2 жовтня. Коротко про головне.

Законодавство

МОЗ пропонує новий порядок атестації лабораторій контролю якості ліків. Проєкт наказу передбачає, що атестацію лабораторій надалі проводитиме Українське фармацевтичне агентство, а не Держлікслужба. При цьому атестація залишатиметься добровільною і безоплатною, але вимоги до персоналу, обладнання, документації, комп’ютеризованих систем та контролю якості деталізують.
 
Також МОЗ винесло на громадське обговорення нові правила доставки ліків кінцевому споживачу. Документ має врегулювати, хто і за що відповідає під час доставки препаратів, а також вимоги до такого сервісу. Якщо постанову ухвалять, вона запрацює одночасно з новим Законом «Про лікарські засоби» – з 1 січня 2027 року.

«Доступні ліки»

30 вересня набули чинності нові переліки препаратів і медвиробів, які підлягають реімбурсації.
Наказом НСЗУ №491 затверджено:
- 663 позиції лікарських засобів, крім інсулінів і комбінованих препаратів;
- 63 позиції інсулінів;
- 42 позиції комбінованих лікарських засобів;
- 37 позицій медичних виробів.

Загалом кількість позицій скоротилася з 1038 до 805 (препаратів з 771 до 663, комбінованих – зі 172 до 42. Водночас збільшилася кількість інсулінів та медвиробів (на 4 і 1).

Війна

28 вересня росіяни втретє за шість днів атакували фармацевтичний завод «Дарниця». Співробітники не постраждали. Попередні удари були 23 та 26 вересня.
 
Контроль якості

Держлікслужба заборонила дві серії вакцини TRIPVAC (Biological E. Limited, Індія). Підставою стало міжнародне повідомлення регулятора Таїланду про побічні реакції після застосування цих серій. Водночас Держлікслужбою відновлено обіг серії препарату ЕФМЕРИН – цефтріаксону (Ananta Medicare, Індія).

Штрафи
 
АМКУ оштрафував виробника дієтичної добавки ТОВ «НВЛ “Фітопродукт”» на 407 160 грн. Зазначається, що компанія поширювала оманливу інформацію про дієтичну добавку «Комплекс для здоров’я очей».
Офіційне повідомлення АМКУ.

Маркетинг

І наостанок про рекламу. Наприкінці вересня деякі компанії різко знизили або повністю зупинили присутність своїх брендів на ТВ та digital. Причини зрозумілі. Цікаво чи надовго?
 
Pharm Lodge