Кабмін затвердив Положення про Українське фармацевтичне агентство. При цьому Держлікслужбу не ліквідовують, а перейменовують на Укрфармагентство. Відповідно, її територіальні органи також отримають нові назви.
 
Важливо знати:
- реєстрація і перереєстрація ЛЗ переходить до Укрфармагентства;
- агентство проводитиме експертизу реєстраційних досьє та клінічних досліджень, видаватиме GMP, GDP, GPP-сертифікати, а також відповідатиме за ліцензування виробництва, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі ліками;
- Укрфармагентство контролюватиме якість препаратів на всіх етапах (від виробництва та імпорту до зберігання і продажу);
- регулятор зможе проводити перевірки, відбирати зразки, робити контрольні закупівлі в аптеках та забороняти обіг окремих серій;
- окремо агентству передають контроль реклами й промоції ЛЗ та фармаконагляд.
 
Ще один важливий момент: голову Укрфармагентства обиратимуть через конкурс, посаду така людина зможе займати 5 років, а робота самого регулятора підлягатиме щорічній незалежній зовнішній оцінці.
 
Питання, які процеси, документи й взаємодія з регулятором реально зміняться після повноцінного запуску, залишаються відкритими.

Pharm Lodge