😍 Уважаемые коллеги, добрый день.

Продолжаем тему публикационного смещения.

✅ Продолжаем разбирать примеры, приведенные в исследовании T. Bruckner и B. Ellis, когда некорректное проведение клинических исследований и, что не менее важно, непрозрачность процесса публикации приводят к ущербу для пациентов, нерациональному расходу средств системы здравоохранения и риску (репутационному и финансовому) для фармацевтических компаний. В этом и последующих постах приведем несколько примеров из статьи с нашими комментариями.

◈ Название лекарственного средства:

Осельтамивир

◈ Клиническая ситуация

Препарат одобрен в США в 1999 г., в ЕС - в 2002 г. Риск, связанный с пандемией птичьего гриппа, заставил правительства разных стран создать большие запасы данного противовирусного препарата. С 1999 по 2014 г. на него во всем мире было потрачено 18 млрд долл.

◈ Потенциальный вред, который был причинен

Результаты исследований до 2009 г. свидетельствовали, что осельтамивир являлся безопасным и эффективным средством для лечения гриппа и уменьшения его вторичных осложнений. Авторы последующего Кокрановского обзора, который включил неопубликованные данные компании-производителя, пришли к выводу, что препарат не уменьшает частоту госпитализаций, а сокращает длительность проявления симптомов гриппа с 7 дней до 6,3 дня. При этом авторы обзора отметили, что в контрольной группе необходимо было использовать не плацебо, а стандартные препараты для облегчения симптомов гриппа, например, парацетамол.

◈ Причины, приведшие к трагедии

Помимо того, что не все данные были опубликованы, следует отметить, что досье к препарату, доступное европейским и американским регуляторам, не содержало полной информации.

◈ Комментарии авторов обзора

Данный пример демонстрирует, что решения, стимулирующие большие затраты на здравоохранение, могут основываться на фрагментарных данных. Это снижает эффективность проводимых мероприятий, так как средства могли быть потрачены на терапию с более высокой эффективностью.

⚠️ Кроме того, вы можете ознакомиться с другими приведёнными ранее примерами:

Пример 1- Росиглитазон (гипогликемический препарат)

Пример 2 - антиаритмические препараты 1С класса

Пример 3 - Рофекоксиб. (НПВС)

Пример 4 - Ребоксетин

Информация взята из статьи.

➢ Ознакомиться с подготовленным экспертами Академии документом, цель которого помочь Вам опубликовать ваше исследование на clinicaltrials.gov.

#публикационное_смещение #манипуляция_данными #реестры_клинических_исследований
#publication_bias #data_manipulation #clinical_study_registries

👨‍🏫 Читайте. Думайте. Делитесь. Создавайте.

ТГ канал | Чат| Рубрикатор |Сайт | Группа ВК | Ютуб | Контакты