Всем привет! Продолжаю читать книгу Питера Гётше, одного из основателей Кокрейновского сообщества, "Смертельно опасные лекарства и организованная преступность".

Глава 20, наконец, раскрывает как автор пришел к заинтриговавшему меня в начале книги выводу: "употребление лекарств является третьей по численности причиной смерти после сердечно-сосудистых заболеваний и рака".

🤨 К сожалению или счастью то, что автор называет неоспоримым доказательством, оказалось эпидемиологическим исследованием о частоте медицинских ошибок в больницах, комментарием, в котором ссылаются на него же, и мета-анализом, оценивающим частоту серьезных реакций на лекарства у пациентов стационара, который подвергся впоследствии нещадной критике... Из описанных в них данных, конечно, никак нельзя сделать подобный вывод.

➡️ Тем не менее, безопасных лекарств не бывает, и действительно есть факторы, которые усугубляют их неправильное применение или способствуют преждевременному выпуску в продажу. Автор приводит следующие:

📝 Часто клинические исследования (КИ) даже 3 фазы проводятся в нерепрезентативной популяции или на слишком малых выборках. Например, исключаются пациенты определенного возраста, с сопутствующими заболеваниями и т.п. Не факт, что это будет адекватно отражено в инструкции к применению.

📝 О взаимодействиях с другими веществами чаще всего узнают уже после одобрения нового препарата. Недостатки большинства лекарств, отозванных с рынка, всплывали в первые 7 лет использования.

📝 С особой осторожностью стоит относиться к лекарствам, одобренным ограничено на основании косвенных доказательств пользы (accelerated approval).

🤓 Об этом выше. Напомню, что здесь можно найти все препараты, получившие одобрение в рамках ускоренной программы.

➡️ Автор предлагает и несколько важных шагов, направленных на улучшение надежности и качества КИ, да и медицинской помощи в целом:

📝 Устранение конфликта интересов: например, государственное финансирование разработок, препятствие конкуренции между компаниями, оценка и интерпретация данных независимыми некоммерческими организациями.

📝 Предоставление образцов институтам и НИИ (академии) для проведения собственных исследований еще до подачи заявки на маркетинг и обязательное сравнение нового кандидата с имеющимися на рынке.

📝 Обязательное включение в заявку (если есть данные) систематического обзора с мета-анализом для обоснования необходимости нового лекарства.

📝 Более прозрачное сообщение результатов, публикация всех, а не избранных данных.

📝 Запрет маркетинга лекарственных средств.

📝 Ужесточение наказаний за мошенничество.

📝 Борьба с полипрагмазией (одновременное и часто необоснованное назначение большого количества лекарственных средств).

В общем, меры-то хорошие, только вот как к ним прийти в нашем капиталистическом мире? Интересны ваши мысли 💬.

О следующей (последней) главе - через пару дней. Предыдущие главы: #books