​​И, наконец, Praxis Precision Medicine ($PRAX) сегодня сообщили о провале своего основного кандидата в новые антидепрессанты (АД) PRAX-114.

В пререгистрационном КИ 2/3 фазы Aria PRAX-114 назначался пациентам с БДР (n = 200) на 4 недели. Не достигнуты ни первичные ни одна из вторичных конечных точек. Детали расскажут позже.

❌ Praxis пытались подобрать оптимальные дозы и режим введения (пробовали суспензию и таблетки). Раньше проглядывалась тенденция к прекращению действия уже через 2 недели, сообщалось о большом количестве побочных эффектов при дозах 45-80 мг, да и в целом, результаты были путанные. В общем, 🔔 были и мы их раньше обсуждали и 💬.

🤔 Интересно, что PRAX-114 имеет тот же механизм действия, что и ganaxolone (Marinus Pharmaceuticals) и зуранолон с ZULRESSO®️ (Sage Therapeutics, $SAGE). И, учитывая фундаментальный базис (см. обзор), совершенно неясно, почему препарат не исследуют в качестве терапии послеродовой депрессии.

Чего дальше ждать от Praxis?

Падение считаю заслуженным, а отскок- маловероятным.
В этом году также обещали сообщить данные КИ 2 фазы Acapella (n = 125). В нем PRAX-114 назначали в разных дозах как вспомогательное лечение БДР или в качестве монотерапии. В Aria доза 40 мг, в Acapella от 10 до 60. При лучшем раскладе, при других дозах будет какой-то эффект, но в худшем разработку данной молекулы попросту остановят. Учитывая все вышесказанное, лучше ИМХО наблюдать со стороны.

В этом году также ожидаются новости по другим молекулам (фокус на PRAX-562 - по нескольким направлениям (см. обзор) и PRAX-944 - КИ Essential1 с участием 112 пациентов с эссенциальным тремором).

Из плюсов - у Praxis уменьшатся расходы и кэш теперь планируется растянуть аж до 2024 года.

#антидепрессанты #новости_фарма