​​Всем привет! Пришло время рассмотреть разработки Praxis Precision Medicine ($PRAX). Начнем с той, что для лечения депрессии.

💊 PRAX-114 - модулятор ГАМК А рецепторов PRAX-114. Да-да, тот же механизм действия, что и у зуранолона (Sage Therapeutics).

📍PRAX-114 имеет некоторые фундаментальные преимущества, так как связывает в основном внесинаптические ГАМКА-рецепторы, которые обеспечивают тоническое торможение.

📍Как эта особенность проявит себя в клинике пока не ясно.

➡️ PRAX-114 изучали в 1 КИ 2а фазы в качестве лечения большого депрессивного расстройства (БДР) и перименопаузальной депрессии (ПМД). В августе 2021 компания сообщила окончательные результаты и объявила о планах начать исследование фазы 2b и дать апдейт в 4 квартале 2021 года. На clinicaltrials это КИ не зарегистрировано, апдейт на 20 апреля так и не сообщили.

➡️ КИ 2/3 фазы Aria (монотерапия) и КИ 2 фазы Acapella (вспомогательное лечение и монотерапия), где PRAX-114 назначают пациентам с БДР - в самом разгаре.

📢 Результаты ожидаются в июне 2022.

Кроме того, PRAX-114 изучают в качестве лечения посттравматического стрессового расстройства (КИ 2 фазы начато в 4 квартале 2021) и эссенциального тремора (начало запланировано в 1 квартале 2022, ранее уже переносили на квартал).

📢 По обоим результаты ожидаются во второй половине 2022 (видимо, ближе к концу).

И все бы ничего, но к Praxis есть вопросы:

📍 Почти в каждом КИ PRAX-114 назначают в нескольких разных дозах, что намекает на то, что компания пока не выяснила оптимальные и как вещество распределяется в организме (фармакокинетику). Результаты таких КИ вероятно будут смешанными в отношении как эффективности, так и безопасности.

📍 Компания что-то явно не договаривает. Будет ли продолжение с ПМД, где я вижу наибольший потенциал?

📍 Перед запуском КИ Aria FDA потребовала провести дополнительное токсикологическое исследование влияния PRAX-114 и его метаболитов на фертильность, репродукцию и развитие эмбриона. Подозрительно...

Недописанный, но все же более полный обзор - здесь. Какие у вас мысли по этой молекуле и компании в целом? Пишите 💬 или в чат.

#знакомство #биотех_стартапы #антидепрессанты