​​Привет! В тему к крупнейшей онкологической конференции AACR (8-13 апреля), о которой пишет @Dogtor.

Разработки для лечения рака составляют около трети от всех, имеющихся в пайплайнах компаний.

Как мы обнаружили ранее, частота одобрений у лекарств против рака, вступивших 1 фазу КИ, по данным 1993-2015 года была всего 9% (при средней для всех препаратов 14%). По последним данным (2021Q4) эта цифра составляет всего около 4% 😱, при этом вероятность продвижения на рынок с 3 фазы - примерно 30%.

Тем не менее, количество исследований в онкологии неуклонно растет, а методы - совершенствуются, как ни в одной другой области. В том числе все чаще используются биомаркеры.

Биомаркер - это любой биологический параметр, который можно измерить и который является индикатором заболевания или лучшего ответа на терапию.

❗️Вероятность одобрения противоопухолевых средств, исследование которых проводилось с использованием биомаркеров, может достигать 40%!

Наиболее перспективные терапевтические области при использовании биомаркеров - рак печени и рак крови (острые лейкемии и Ходжкинская лимфома, множественная миелома - см. картинку, для сравнения там пунктирная линия - это 14%, то есть средняя частота одобрения нового лекарства).

Кто же ими занимается?

Если не брать Биг Фарму, то оказалось, что не так-то просто найти пример 😵‍💫. В общем, пока могу привести только AFM13 ($AFMD, Affimed - не зря за ним следит Dogtor) и NTLA-5001 ($NTLA, Intellia Therapeutics).

💊 AFM13 активирует клетки иммунной системы для нацеливания на клетки опухоли, на которых присутствует рецептор CD30. Так вот, в исследование включают только пациентов с разными лимфомами, для которых наличие CD30 подтверждено результатами биопсии.

💊 NTLA-5001 – (TCR)-T клеточная терапия, разработанная с использованием CRISPR/Cas9. Мишенью являются антигены Вильмса, которые часто экспрессируются на пораженных клетках при острой миелоидной лейкемии. В КИ включаются только пациенты с определенной мутацией HLA-A(02:01), наличие которой предсказывает лучший ответ на лечение .

#онкология #термины_и_понятия