​​Привет! Поговорим немного о рисках, связанных с инвестициями в биотехнологические компании.

➡️ Как мы уже упоминали ранее, из препаратов, допущенных к клиническим исследованиям (КИ), примерно через 10 лет около 12% (14% по самым оптимистичным оценкам) получают одобрение и выходят на рынок. При этом вероятность провала на каждой фазе КИ - разная.

✖️ Наибольшие риски на 2 фазе КИ, ведь здесь впервые оценивается способность препарата лечить конкретное заболевание. Средняя частота успеха КИ 2 фазы - 38%.

✔️ Наименьшие риски - когда все КИ успешно завершены и заявка на маркетинг (NDA) находится на рассмотрении FDA. Средняя частота одобрений составляет 89%.

К сожалению реакция рынка на одобрение гораздо менее предсказуема. Вспомним тот же митапиват $AGIO 📉.

➡️ Кроме того, частота клинического успеха различается в разных терапевтических областях. Приведу среднюю частоту одобрений лекарств, вступивших в 1 фазу КИ.

✖️ Наибольшие риски провала в онкологии и психиатрии. Например, частота одобрений у лекарств против рака всего около 9%. Все потому, что в онкологии чаще чем в других областях происходит порвал 3 фазы КИ (всего 47% успеха).

Из известных провалов 3 фазы после многообещающих результатов второй - brivanib для лечения рака печени компании $BMY, Bristol-Myers Squibb и figitumumab для терапии рака легкого ($PFE, Pfizer).

✔️ Наибольшая частота успеха - среди вакцин портив инфекций - 33% (тут сразу на ум приходит $VIR, Vir biotechnology). А у лекарств для лечения заболеваний крови, глаз и опорно-двигательной системы частота одобрений 20-26%.

Кстати, офтальмологией занимается, например, $AERI, Aerie Pharmaceuticals, гематологией $GBT, Global Blood Therapeutics, а вот заболеваниями опорно-двигательной системы, похоже, только #бигфарма (например, $AMGN, Amgen).

➡️ Кроме того, в целом риск провала меньше у

- орфанных препаратов (чем у обычных);
- у новых лекарственных форм или комбинации с известными и одобренными лекарствами (чем у принципиально новых веществ);
- у вакцин, кроме вакцин против рака (по сравнению со всеми остальными);
- биопрепаратов, в особенности у антител (чем у малых молекул);

Анализируя биотех перед покупкой акций, попробуйте оценить риски по этим пунктам. Это поможет осознать перспективы предлагаемого компанией лекарства.

Конечно, это лишь самые основные факторы риска, и для каждого есть свои нюансы. Вся статистика основана на данных 1993-2015 гг.

#термины_и_понятия #stats