Конец эры 3-недельного цисплатина при ХЛТ плоскоклеточного рака головы и шеи?

Обновленные результаты двух рандомизированных исследования усиливают позиции еженедельного цисплатина 40 мг/м².
В индийском ConCERT - открытом многоцентровом phase III исследовании у 272 больных нерезектабельным неназофарингеальным местнораспространённым ПРГШ - weekly-режим на фоне ЛТ 70 Гр оказался не хуже стандартного 100 мг/м² раз в 3 недели: 2-летний локорегионарный контроль составил 61,3% против 51,1%, HR 0,72 (95% ДИ 0,50-1,05). Медианы ВБП и ОВ статистически не различались.
При этом еженедельное введение было клинически менее токсичным: нежелательные явления ≥3 степени - 44,7% против 60,7% (p=0,018), госпитализации - 20,3% против 36,8% (p=0,004).

Японское JCOG1008 подтверждает этот вывод в другой, послеоперационной, ситуации: 261 пациент с высоким риском рецидива - ENE и/или микроскопически позитивный край. При медиане наблюдения 5,6 года 5-летняя ОВ составила 71,2% при цисплатине 40 мг/м² еженедельно против 58,7% при 100 мг/м² раз в 3 недели; HR 0,76 (95% ДИ 0,52–1,12), критерий non-inferiority выполнен. Поздняя токсичность существенно не различалась.

Лучше переносимый режим 40 мг/м² еженедельно получает все более зрелую доказательную базу в послеоперационной ХЛТ и при definitive лечении.
При этом важно помнить: это не относится к еженедельному цисплатину 30 мг/м², который в прежних исследованиях уступал 3-недельному режиму по локорегионарному контролю.