Плоскоклеточный рак головы и шеи: терапевтическая вакцина PDS0101 + пембролизумаб при HPV16-позитивных опухолях - исследование II фазы VERSATILE-002

В JAMA Oncology - результаты открытого нерандомизированного исследования II фазы (n=75) по оценке эффективности комбинации пембролизумаба с PDS0101 (терапевтическая вакцина к белкам E6/E7 HPV16, 5 подкожных введений) при рецидивирующих/метастатических HPV16+ плоскоклеточных карциномах ОГШ. Две когорты - ранее не получавшие иммунотерапию (первая линия, PD-L1 CPS ≥1) и резистентные к ней. По результатам:

🔹Когорта без предшествующей ИТ (n=53) - частота ответа 34%, медиана длительности ответа не достигнута; медиана ВБП 5,3 мес., медиана ОВ - 39,3 мес.;
🔹Резистентная когорта (n=22) - увы, ни одного объективного ответа;
🔹НЯ ≥3 ст., связанные с лечением у 13,8% пациентов.

https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2026.3492