Продолжая тему орального мукозита на во время химиолучевой терапии опухолей головы и шеи, также нужно вспомнить такой тягостный симптом, как боль, что иногда требует эскалации анальгезии до сильных опиоидов. Даже на фоне трамадола до трети пациентов в реальной практике требуют перехода на более мощные препараты. Появилась идея добавить габапентин при болевом синдроме, связанном с мукозитом, предполагая наличие и нейропатичекого компонента.

В одноцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы В Индии включили 154 пациента с плоскоклеточным раком головы и шеи, которым проводили радикальную или адъювантную химиолучевую терапию и у которых развился мукозит ≥1 степени с болью по ВАШ ≥1. Пациентов рандомизировали на трамадол + местный анестетик или габапентин + трамадол + местный анестетик. Доза габапентина титровалась от 300 до 1800 мг/сут. Первичной точкой была площадь под кривой боли по ВАШ после первой дозы анальгетика.

По первичной конечной точке исследование оказалось отрицательным: выраженность раннего обезболивания была сопоставимо: медиана AUC ВАШ 1170 против 1080. Однако потребность в эскалации до морфина была значительно ниже в группе габапентина: 12% против 37,3%, p<0,001. Иными словами, примерно у каждого четвёртого пациента добавление габапентина потенциально помогало избежать перехода на сильный опиоид. По другим показателям также были положительные сдвиги. Потеря веса ≥2 степени — 27,3% против 33,8%, перерывы лучевой терапии — 1,3% против 6,5%. Однако по QoL между группами не отличалась, а токсичность габапентина была в основном 1–2 степени и управляемой.

Формально исследование негативное, но по дополнительным баллам - проходит для проверки на территории РФ)