Месяц назад Гилеад опубликовал в NEJM долгожданные данные двухлетних клинических исследований по терапии хронического гепатита Д комбинацией булевиртида с пегинтерфероном. Результат оказался ожидаемо хорошим. На пиковых дозах половина пациентов вышло в ремиссию на горизонте наблюдения 48 недель после прекращения терапии. Для гепатита Д это чудо! Ничего подобного никогда ранее не наблюдалось. А учитывая, что булевиртид параллельно лечит и Гепатит В, успех становится ошеломляющим.

Мы предполагали, что результат будет именно таким, поскольку хорошо видели российские клинические результаты по булевиртиду. Однако, надо было дождаться официального объявления «Гилеада», чтобы начать праздновать. Те, кто помнит историю с Димебоном, понимают, о чём я. Ну вот, объявление произошло! Праздник! 🎆🎉🥳

Рядового наблюдателя эта новость, увы, скорее всего, не восхитит. Ну да, вылечили ещё одно заболевание. Такого рода новости из современной фармацевтики происходят ежеквартально. Очень много у людей заболеваний – лечи не хочу. Плюс-минус сто тысяч пациентов. После КОВИДа это кажется мелочью.

А вот для нас в «Сколково» это событие эпохальное!

❶ Во-первых, это наш первый фарма-единорог. ООО «Гепатера» получила крупный грант от Фонда «Сколково» (148,5 млн. рублей) именно на эту разработку в далёком 2015-м году. В тот момент никто не верил в булевиртид. Клеточную мишень для булевиртида открыли немецкие учёные, а клеточную культуру под этот рецептор открыли французы российского происхождения. Однако, после этого в Европе булевиртид оказался никому не нужен. А вот в РФ потенциал разработки увидели эксперты Фонда «Сколково» и поддержали так, что проект получил импульс развития на 10 лет вперёд, в конце которых был выкуплен «Гилеадом» за полтора миллиарда Евро. Я уверенно рассказываю эту историю, потому что удостоился чести быть в экспертной комиссии, которая аудировала проект с первых дней его развития.
➽ А у нас продолжают спрашивать: «Ну и чего достигло это ваше Сколково?». Вот вам ответ. Путешествие заняло десять лет, но теперь-то мы точно может проследить весь путь.

❷ Во-вторых, впервые в истории человечества лекарственное средство, полностью разработанное в России, выкупается американцами с целью доведения до своих рынков. Причём, что важно, российские пациенты с гепатитом Д получили это удивительное лекарство на ТРИ ГОДА раньше, чем американские и на ГОД раньше, чем немецкие пациенты. Я знаю как минимум три случая медицинского туризма, когда американцы приезжали во 2-ую инфекционную на Соколиную Гору спасать жизнь от сочетанного гепатита В-Д и С-Д. И они выжили! А иначе бы вот реально не выжили. Гилеад пытается скрывать эту историю и российские данные, но не может – вот даже в NEJM пришлось указать (см. приложенную картинку).
➽ А у нас продолжают спрашивать: «Есть ли хоть один пример фарминновации, сделанной в России». Вот вам ответ.

❸ В-третьих, оригинальные (неспонсированные БигФармой) российские клинические данные, полностью полученные командой Олега Богомолова, который полностью наш, полностью признаны и приняты как EMA, так и FDA. Это впервые в истории!
➽ А у нас продолжают спрашивать: «Есть ли вообще в России фармразработчики мирового уровня». Вот вам ответ.

P.S. Сейчас придут комментаторы и скажут, что если таргет нашли немцы, а инвиво систему французы, то это нельзя назвать отечественной разработкой. Я буду рад подискутировать в комментах - люблю бессмысленные семантические перепихи. Но все эти дискуссии будут всё время сводится к простому факту: если именно российские пациенты получили ЛС первыми в мире, а Европа-Америка сразу поехала именно к нам лечиться, то ЛС всё-таки российское. А вопрос "почему же тогда именно Гилеад заработает на булевиртиде сто миллиардов долларов?" - это уже не про фармразработку, а про структуру и механизмы фармбизнеса. Об этом мы поговорим в следующей серии, когда завершим празднование разработки булевиртида при поддержке "Сколково".

#pharma