Продолжаем подводить #фармитоги года. Своим видением важнейших событий уходящего 2024-го с «Без рецепта» поделилась Лариса Матвеева, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей.

⭐️ Патентная битва года. Прецедентные предписания ФАС о прекращении введения в оборот дженериков до окончания срока действия патентов на оригинальные препараты. Антимонопольщики в этом году действительно были строги к отечественным производителям. Особенно досталось «Аксельфарму». Сперва ФАС посчитала, что компания нарушила закон «О защите конкуренции», и предписала перечислить в бюджет более 513 млн рублей незаконно полученного дохода из-за ввода в оборот дженерика противоопухолевого препарата Инлита американской Pfizer, оригинал которого защищен патентом до июня 2025 года.

Менее чем через неделю ФАС потребовала с «Аксельфарма» ещё 960,8 млн рублей за ввод в оборот руксолитиниба против заболеваний костного мозга. Оригинальный Джакави от швейцарской Novartis защищен патентом до 2028 года. Досталось и «Акрихину» — компания также признана нарушившей антимонопольное законодательство, ей предстоит выплатить 577,7 млн рублей за выпуск Фордиглифа (дапаглифлозин) — дженерика Форсиги от AstraZeneca.

⭐️ Проблема года. Этот пункт вытекает из предыдущего. Именно соблюдение прав интеллектуальной собственности, а точнее их нарушение, Лариса Матвеева считает главной проблемой года. Для иностранных производителей оригинальных препаратов год и впрямь выдался нервным. Помимо уже перечисленных историй, нельзя не вспомнить Трилексу аргентинской Tuteur для лечения муковисцидоза, которой заменили оригинальную Трикафту от американской Vertex.

Этот факт вызвал бурю негодования не только у правообладателя, но и у пациентского сообщества из-за сомнений в безопасности и эффективности аналога, особенно для детей. Подробнее об этих и других патентных спорах можно почитать в нашей рубрике #забили, тоже появившейся в этом году благодаря большому количеству подобных ситуаций.

Продолжение🔽