12 июля глава ФАС Максим Шаскольский подписал приказ о возбуждении дела по признакам нарушения закона «О защите конкуренции» «Акрихином» из-за того, что компания ввела в оборот 22 партии своего дженерика.
AstraZeneca назвала нарушение патентного законодательства «гонкой за краткосрочной выгодой в ущерб здоровью людей».
Если изобретения не будут защищены, ими начнут пользоваться все участники рынка, и у разработчиков не останется стимула инвестировать,
– подчеркнул иностранный производитель, назвав факт возбуждения дела антимонопольщиками «очень значимым». В компании ждут «принятия мер, которые станут ориентиром для отрасли и помогут прекратить поток патентных нарушений».
Патентные споры за Форсигу ведутся с 2021 года, когда оригинатор зарегистрировал новый патент на дапаглифлозин до 2028 года (предыдущий истекал в 2023 году). Тогда оспорить это решение в палате по патентным спорам безуспешно пыталась KRKA. Первая инстанция Арбитражного суда также не поддержала словенцев. Те подали апелляцию и добились повторного рассмотрения жалобы Роспатентом. AstraZeneca обратилась с Верховный суд и победила.
Пока британцы разбирались со словенцами, «Акрихин» решился на беспрецедентное и в апреле 2024 года вывел на рынок свой аналог. Это стало первым случаем вывода в гражданский оборот в России дапаглифлозина в обход патентной защиты. «АстраЗенека Фармасьютикалз» пожаловалась на действия российского конкурента в Следственный комитет. Обращение все еще находится на рассмотрении.
Продолжение⏬