🟢Как нам рассказал держатель регудостоверения на первую в мире вакцину от аллергии на пыльцу берёзы, инновационный лекарственный препарат разработки НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА будет введён в гражданский оборот в ноябре.
Разработка и вывод на рынок данного оригинального продукта являются примером успешной коллаборации научного института и индустрии. Нами организовано промышленное производство вакцины в строгом соответствии с GMP. В ходе масштабных клинических исследований были подтверждены эффективность и приемлемый профиль безопасности, результаты исследований опубликованы в авторитетном международном журнале. Ввод в гражданский оборот планируется буквально через несколько недель, что позволит людям, страдающим от аллергии, завершить курс терапии к началу сезона поллиноза, — прокомментировал генеральный директор «Генериума» Даниил Талянский.
🟢Рекомбинантная терапевтическая вакцина Аллергарда предназначена для предупреждения аллергического ринита, в том числе с конъюнктивитом, у пациентов с повышенной чувствительностью к пыльце березы. Аллергиков в стране немало — по оценкам ВОЗ от этого недуга страдает от 17 % до 35 % населения, в зависимости от региона.
Курс иммунизации Аллергардой состоит из 5 подкожных инъекций в дозе 80 мкг (0,5 мл), проведённых с интервалом в 4 недели, тогда как традиционная АСИТ требует многомесячного ежедневного приёма подъязычных капель.
🟢Риск отсроченных системных побочных эффектов в отечественной разработке снижен за счёт отсутствия в ней IgЕ-связывающих эпитопов— внутри молекулы аллергена удалены участки, которые обеспечивают его токсические свойства и аллергенность. Технология картирования аллергенов с вычленением В-клеточных эпитопов, лишённых аллергенности, применена впервые.
В «Генериуме» особо подчёркивают, что аллерговакцина — рецептурный препарат, введение которого должно осуществляться врачами-аллергологами.
™ Без рецепта в Telegram | в MAX