6 октября на форуме в Геленджике «Озон Фармацевтика» провела сессию «Клетка на миллиард. Большая ставка на российский биотех» с участием замминистра здравоохранения Сергея Глаголева, Алексея Виноградова («Юникорн Кэпитал»), Камиллы Зарубиной («СК Капитал», ВЭБ.РФ), Вадима Тарасова (Сеченовский университет) и других экспертов.
▶️Ключевые моменты дискуссии
🔘Сергей Глаголев видит драйвером инноваций биологию. Из-за ухода зарубежных компаний российские производители могут по умолчанию становиться первым или вторым биоаналогом — ровно та ниша, на которую нацелен «Мабскейл». Биотехнологический завод «Озон Фармацевтики» в ОЭЗ — это 5 тыс. кв. м, мощность 5 млн упаковок и 25 биопрепаратов в разработке. С 2024 года в проект вложено более 4 млрд рублей. До конца года компания ждёт первые два регистрационных удостоверения.
Ставки высокие: вывод одного биосимиляра стоит 1-2 млрд рублей, но до 2030 года из-под патентной защиты выйдут препараты на $300 млрд, а российский рынок биофармацевтики к этому времени должен достичь 900 млрд рублей.
🔘Главный вопрос — кто и на каких условиях профинансирует переход от биосимиляров к биспецификам и конъюгатам, к следующим и лучшим в классе препаратам и, наконец, к инновационным молекулам.
Регулятор, по словам Глаголева, готов встраивать такие продукты в систему: дорабатывает критерии особой социальной значимости для ускоренной регистрации, совершенствует порядок включения в ЖНВЛП и увязывает клинические рекомендации с КПГ/КСГ.
🔘Алексей Виноградов добавил рыночной логики: половина препаратов в клинических исследованиях — уже неканонические форматы, включая конъюгаты и биспецифики. Китай генерирует инновации с избытком, и поздние активы можно добирать по лицензии. Формула для «Мабскейл» — «биосимиляры плюс инноватика», причём с прицелом быть первым или вторым.
🔘Камилла Зарубина описала финансирование биотеха как многослойный пирог: гранты на старте, частно-государственный капитал при первой выручке, госзакупки на выходе. «Проблема вообще не в деньгах - деньги есть, но не выстроена последовательность финансирования», - заявила эксперт.
🔘Недостающим звеном Вадим Тарасов назвал нехватку компетенций — их надо тренировать на me-too-препаратах и собирать в Национальном центре компетенций по передовым технологиям Сеченовского университета.
Фарма — отрасль с длинным циклом планирования, и здесь, как у нас в «Озон Фармацевтика», нужны «терпеливый капитал» и менеджмент, умеющий добиваться поставленных целей. Мы начали с воспроизведенных препаратов малой химии и уже сегодня выходим на рынок биотеха. Этот рынок стоит того, чтобы в него вкладывать», — подытожил Дмитрий Титов.
™ Без рецепта в Telegram | в MAX