Привет, я года два-три назад интересовалась этой системой, когда сама решала какой мониторинг выбрать себе.
И искала отзывы обычных пользователей на немецких форумах. Так вот было очень много негативных отзывов, что сенсоры не держали положенного срока и показывали неточно. Очень надеюсь, что недостатки были устранены, потому что как идея - это конечно супер -замена сенсора один раз в год. А совместная комбинация с помпой - это вдвойне.
Поискала всё, что опубликовано за последние годы об этой системе мониторирование, отвечаю, опираясь на авторитетные источники, не только на отзывы отдельных людей, её использующих.
Имплантируемый сенсор на год: о чем говорят накопленные данные исследований?
Напомню, что Eversense 365 это по-прежнему единственная имплантируемая система мониторирования глюкозы в мире, работающая год без замены.
💥Точность.
Пилотное исследование ENHANCE (110 пациентов, 40 497 пар измерений против референсного YSI-анализатора) показало MARD 8,8% на протяжении всех 365 дней, а это не хуже, чем у 180-дневной версии этой же системы. 90% сенсоров сохранили работоспособность весь год. Но вот что важно: измерение провели в 14 дискретных клинических визитах в исследовательский центр, а не непрерывно, поэтому важно держать в голове, что заявление о «годовой точности» логически опирается на интерполяцию между точками.
💥Независимая проверка — редкость, но она есть. Университет Падуи провёл рандомизированное кроссоверное исследование, сравнив Eversense с Dexcom G5 на 16 пациентах. Точность Eversense оказалась выше (MARD 12,2% против 13,1%), но по уровню HbA1c разницы не было, а приверженность к взаимодействию с Dexcom сенсору оказалась даже выше. Это одно из очень немногих доступных сравнительных исследований, не финансированных производителями.
💥Безопасность в реальной практике.
Регистр на 3000+ пациентах и 5000+ сенсорах не выявил ни одного серьёзного нежелательного явления, связанного с устройством. Но небольшая частота инфекции в месте установки (0,96%) и раздражения кожи в месте адгезива (0,66%) всё-таки зафиксирована.
💥Удовлетворённость пациентов это самое слабое место доказательной базы. Швейцарское исследование (n=31) показало смешанную картину: 52% пациентов назвали ношение сенсора «незначительным неудобством», а 26% — «существенной нагрузкой» при смене сенсора. Метаанализы по системам мониторирования глюкозы фиксируют высокую гетерогенность данных и невозможность уверенно говорить о преимуществах для качества жизни.
💥Конфликт интересов.
Почти вся доказательная база точности и безопасности профинансирована производителем сенсора. Независимых head-to-head исследований с современными аналогами (Dexcom G7, Libre 3 Plus) в реальной практике — единицы.
Резюмируя скажу, что технология значимая и первая в своём классе. Но критическое чтение первоисточников, а не только отзывов пользователей или пресс-релизов от компаний по-прежнему должно наши представления о чем бы то ни было новом и интересном направлять. Чему мы в нашей магистратуре «Науки и здоровье» и обучаем всех желающих❤️
Подробный экспертный обзор со всеми нюансами сегодня в новостном канале опубликую, интересующимся более информацией более подробной — рекомендую к прочтению от души.